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醫(yī)學人文考點:預防接種異常反應的概念

2020-04-27 10:50 醫(yī)學教育網(wǎng)
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1.預防接種異常反應的概念:是指合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害,相關(guān)各方均無過錯的藥品不良反應。

2.預防接種異常反應的報告:《疫苗流通和預防接種管理條例》規(guī)定,接種單位及其醫(yī)療衛(wèi)生人員發(fā)現(xiàn)預防接種異常反應、疑似預防接種異常反應或者接到相關(guān)報告的,應立即報告所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門。

3.《疫苗流通和預防接種管理條例》規(guī)定,下列情形不屬于預防接種異常反應:

①因疫苗本身特性引起的接種后一般反應;

②因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成的損害;

③因接種單位違反預防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案給受種者造成的損害;④受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期,接種后偶合發(fā)病;

⑤受種者有疫苗說明書規(guī)定的接種禁忌,在接種前受種者或者其監(jiān)護人未如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況,接種后受種者原有疾病急性復發(fā)或者病情加重;

⑥因心理因素發(fā)生的個體或者群體的心因性反應。

4.預防接種異常反應受種者的補償:《疫苗流通和預防接種管理條例》規(guī)定,因預防接種異常反應造成受種者死亡、嚴重殘疾或者器官組織損傷的,應當給予一次性補償。因接種第一類疫苗引起預防接種異常反應需要對受種者予以補償?shù)?,補償費用由省、自治區(qū)、直轄市人民政府財政部門在預防接種工作經(jīng)費中安排。因接種第二類疫苗引起預防接種異常反應需要對受種者予以補償?shù)?,補償費用由相關(guān)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)承擔。

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