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第十九節(jié)　中醫(yī)藥法

中醫(yī)藥，是包括漢族和少數(shù)民族醫(yī)藥在內的我國各民族醫(yī)藥的統(tǒng)稱，是反映中華民族對生命、健康和疾病的認識，具有悠久歷史傳統(tǒng)和獨特理論及技術方法的醫(yī)藥學體系。

—、中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展方針

中醫(yī)藥事業(yè)是我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的重要組成部分。國家大力發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)，實行中西醫(yī)并重的方針，建立符合中醫(yī)藥特點的管理制度，充分發(fā)揮中醫(yī)藥在我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)中的作用。

二、中醫(yī)藥工作的管理部門

（一）國務院中醫(yī)藥主管部門

國務院中醫(yī)藥主管部門負責全國的中醫(yī)藥管理工作；國務院其他有關部門在各自職責范圍內負責與中醫(yī)藥管理有關的工作。

（二）縣級以上人民政府

縣級以上人民政府應當將中醫(yī)藥事業(yè)納入國民經濟和社會發(fā)展規(guī)劃，建立健全中醫(yī)藥管理體系，統(tǒng)籌推進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。

（三）縣級以上地方人民政府中醫(yī)藥主管部門

縣級以上地方人民政府中醫(yī)藥主管部門負責本行政區(qū)域的中醫(yī)藥管理工作；縣級以上地方人民政府其他有關部門在各自職責范圍內負責與中醫(yī)藥管理有關的工作。

三、中醫(yī)藥服務

（一）中醫(yī)醫(yī)療機構管理

（二）中醫(yī)從業(yè)人員管理

（三）中醫(yī)藥公共衛(wèi)生服務

（四）中醫(yī)醫(yī)療廣告

（五）中醫(yī)藥服務的監(jiān)督檢查

（一）中醫(yī)醫(yī)療機構管理

1.政府舉辦的中醫(yī)醫(yī)療機構

縣級以上人民政府應當將中醫(yī)醫(yī)療機構建設納入醫(yī)療機構設置規(guī)劃，舉辦規(guī)模適宜的中醫(yī)醫(yī)療機構，扶持有中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢的醫(yī)療機構發(fā)展。

合并、撤銷、改變中醫(yī)醫(yī)療性質，應當征求上一級人民政府中醫(yī)藥主管部門。

（二）中醫(yī)從業(yè)人員管理

1.中醫(yī)從業(yè)人員的執(zhí)業(yè)資格

以師承方式學習中醫(yī)或者經多年實踐，醫(yī)術確有專長的人員，由至少兩名中醫(yī)醫(yī)師推薦，經省考核。

2.中醫(yī)醫(yī)療機構配備醫(yī)務人員應當以中醫(yī)藥專業(yè)技術人員為主，主要提供中醫(yī)藥服務。

（三）中醫(yī)藥公共衛(wèi)生服務

縣級以上人民政府應當發(fā)展中醫(yī)藥預防、保健服務。

（四）中醫(yī)醫(yī)療廣告

中醫(yī)醫(yī)療廣告，應當經所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府中醫(yī)藥主管部門審查批準。

（五）中醫(yī)藥服務的監(jiān)督檢查

縣級以上人民政府中醫(yī)藥主管部門應當加強對中醫(yī)藥服務的監(jiān)督檢查，監(jiān)督檢查的重點包括下列事項

四、中藥保護與發(fā)展

（一）中藥材保護與發(fā)展

1.中藥材規(guī)范化種植

2.道地藥材

道地中藥材，是指經過中醫(yī)臨床長期應用優(yōu)選出來的，產在特定地域，與其他地區(qū)所產同種中藥材相比，品質和療效更好，且質量穩(wěn)定，具有較高知名度的中藥材。

3.中藥材質量監(jiān)測

國務院藥品監(jiān)督管理部門組織并加強對中藥材質量的監(jiān)測，定期向社會公布監(jiān)測結果。

4.中藥材流通體系

藥品生產企業(yè)購進中藥材應當建立進貨查驗記錄制度。中藥材經營者應當建立進貨查驗和購銷記錄制度，并標明中藥材產地。

5.藥用野生動植物資源保護

對藥用野生動植物資源實行動態(tài)監(jiān)測和定期普查。

6.鄉(xiāng)村醫(yī)生使用中藥材

在村醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)的中醫(yī)醫(yī)師、具備中藥材知識和識別能力的鄉(xiāng)村醫(yī)生，按照國家有關規(guī)定可以自種、自采地產中藥材并在其執(zhí)業(yè)活動中使用。具體來講，根據(jù)當?shù)貙嶋H工作需要，鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術人員自種自采自用的中草藥，只限于其所在的村醫(yī)療機構內使用，不得上市流通，不得加工成中藥制劑。

（二）中藥飲片保護與發(fā)展

國家保護中藥飲片傳統(tǒng)炮制技術和工藝，支持應用傳統(tǒng)工藝炮制中藥欽片，鼓勵運用現(xiàn)代科學技術開展中藥飲片炮制技術研究。

根據(jù)臨床用藥需要，醫(yī)療機構可以憑本醫(yī)療機構醫(yī)師的處方對中藥飲片進行再加工。對市揚上沒有供應的中藥飲片，醫(yī)療機構可以根據(jù)本醫(yī)療機構醫(yī)師處方的需要，在本醫(yī)療機構內炮制、使用。醫(yī)療機構應當遵守中藥飲片炮制的有關規(guī)定，對其炮制的中藥飲片的質量負責，保證藥品安全。醫(yī)療機構炮制中藥飲片，應當向所在地設區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。

（三）中成藥保護與發(fā)展

1.古代經典名方

古代經典名方，是指至今仍廣泛應用、療效確切、具有明顯特色與優(yōu)勢的古代中醫(yī)典籍所記載的方劑。具體目錄由國務院中醫(yī)藥主管部門會同藥品監(jiān)督管理部門制定。生產符合國家規(guī)定條件的來源于古代經典名方的中藥復方制劑，在申請藥品批準文號時，可以僅提供非臨床安全性研究資料。具體管理辦法由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同中醫(yī)藥主管部門制定。

2.醫(yī)療機構配制的中藥制劑

醫(yī)療機構配制的中藥制劑品種，應當依法取得制劑批準文號。但是，僅應用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，向所在地人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案后即可配制，不需要取得制劑批準文號。

醫(yī)療機構配制中藥制劑，應當依照《藥品管理法》的規(guī)定取得醫(yī)療機構制劑許可證，或者委托取得藥品生產許可證的藥品生產企業(yè)、取得醫(yī)療機構制劑許可證的其他醫(yī)療機構配制中藥制劑。委托配制中藥制劑，應當向委托方所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。

醫(yī)療機構對其配制的中藥制劑的質量負責；委托配制中藥制劑的，委托方和受托方對所配制的中藥制劑的質量分別承擔相應責任。

五、中醫(yī)藥人才培養(yǎng)

中醫(yī)藥教育應當遵循中醫(yī)藥人才成長規(guī)律，以中醫(yī)藥內容為主，體現(xiàn)中醫(yī)藥文化特色，注重中醫(yī)藥經典理論和中醫(yī)藥臨床實踐、現(xiàn)代教育方式和傳統(tǒng)教育方式相結合。

（一）中醫(yī)藥學校教肓

國家完善中醫(yī)藥學校教育體系，支持專門實施中醫(yī)藥教育的高等學校、中等職業(yè)學校和其他教育機構的發(fā)展。中醫(yī)藥學校教育的培養(yǎng)目標、修業(yè)年限、教學形式、教學內容、教學評價及學術水平評價標準等，應當體現(xiàn)中醫(yī)藥學科特色，符合中醫(yī)藥學科發(fā)展規(guī)律。

國家發(fā)展中西醫(yī)結合教育，培養(yǎng)高層次的中西醫(yī)結合人才。

（二）中醫(yī)藥師承教育

國家發(fā)展中醫(yī)藥師承教育，支持有豐富臨床經驗和技術專長的中醫(yī)醫(yī)師、中藥專業(yè)技術人員在執(zhí)業(yè)、業(yè)務活動中帶徒授業(yè)，傳授中醫(yī)藥理論和技術方法，培養(yǎng)中醫(yī)藥專業(yè)技術人員。

（三）中醫(yī)藥人才培訓

國家加強對中醫(yī)醫(yī)師和城鄉(xiāng)基層中醫(yī)藥專業(yè)技術人員的培養(yǎng)和培訓。

縣級以上地方人民政府中醫(yī)藥主管部門應當組織開展中醫(yī)藥繼續(xù)教育，加強對醫(yī)務人員，特別是城鄉(xiāng)基層醫(yī)務人員中醫(yī)藥基本知識和技能的培訓。

中醫(yī)藥專業(yè)技術人員應當按照規(guī)定參加繼續(xù)教育，所在機構應當為其接受繼續(xù)教育創(chuàng)造條件。

六、中醫(yī)藥科學研究

國家鼓勵科研機構、高等學校、醫(yī)療機構和藥品生產企業(yè)等，運用現(xiàn)代科學技術和傳統(tǒng)中醫(yī)藥研究方法，開展中醫(yī)藥科學研究，加強中西醫(yī)結合研究，促進中醫(yī)藥理論和技術方法的繼承和創(chuàng)新。

（一）中醫(yī)藥文獻資料管理

國家采取措施支持對中醫(yī)藥古籍文獻、著名中醫(yī)藥專家的學術思想和診療經驗以及民間中醫(yī)藥技術方法的整理、研究和利用；鼓勵組織和個人捐獻有科學研究和臨床應用價值的中醫(yī)藥文獻、秘方、驗方、診療方法和技術。

（二）中醫(yī)藥創(chuàng)新措施

國家建立和完善符合中醫(yī)藥特點的科學技術創(chuàng)新體系、評價體系和管理體制，推動中醫(yī)藥科學技術進步與創(chuàng)新。

國家采取措施，加強對中醫(yī)藥基礎理論和辨證論治方法，常見病、多發(fā)病、慢性病和重大疑難疾病、重大傳染病的中醫(yī)藥防治，以及其他對中醫(yī)藥理論和實踐發(fā)展有重大促進作用的項目的科學研究。

七、中醫(yī)藥傳承與文化傳播

（一）中醫(yī)藥傳承

對具有重要學術價值的理論和方法，省級以上人民政府中醫(yī)藥主管部門應當組織遴選，并提供必要的條件。

國家建立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護數(shù)據(jù)庫、保護名錄和保護制度。中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識持有人對其持有的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識享有傳承使用的權利，對他人獲取、利用其持有的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識享有知情同意和利益分享等權利。

國家對經依法認定屬于國家秘密的傳統(tǒng)中藥處方組成和生產工藝實行特殊保護。

國家發(fā)展中醫(yī)養(yǎng)生保健服務，支持社會力量舉辦規(guī)范的中醫(yī)養(yǎng)生保健機構。中醫(yī)養(yǎng)生保健服務規(guī)范、標準由國務院中醫(yī)藥主管部門制定。

（二）中醫(yī)藥文化傳播

縣級以上人民政府應當加強中醫(yī)藥文化宣傳，普及中醫(yī)藥知識，鼓勵組織和個人創(chuàng)作中醫(yī)藥文化和科普作品。

開展中醫(yī)藥文化宣傳和知識普及活動，應當遵守國家有關規(guī)定。任何組織或者個人不得對中醫(yī)藥作虛假、夸大宣傳，不得冒用中醫(yī)藥名義牟取不正當利益。

廣播、電視、報刊、互聯(lián)網(wǎng)等媒體開展中醫(yī)藥知識宣傳，應當聘請中醫(yī)藥專業(yè)技術人員進行。

八、保障措施

（一）政策支持

縣級以上人民政府應當將發(fā)展經費納入本級財政預算。

將符合條件的納入基本醫(yī)療保險；中醫(yī)診療項目、中藥飲片、中成藥和醫(yī)療機構中藥制劑納入基本醫(yī)療保險基金支付范圍。

（二）中醫(yī)藥標準體系建設

國家加強中醫(yī)藥標準體系建設，根據(jù)中醫(yī)藥特點對需要統(tǒng)一的技術要求制定標準并及時修訂。推動建立中醫(yī)藥國際標準體系。

中醫(yī)藥國家標準、行業(yè)標準由國務院有關部門依據(jù)職責制定或者修訂，并在其網(wǎng)站上公布，供公眾免費查閱。

（三）與中醫(yī)藥有關的評審或者鑒定

開展法律、行政法規(guī)規(guī)定的與中醫(yī)藥有關的評審、評估、鑒定活動，應當成立中醫(yī)藥評審、評估、鑒定的專門組織，或者有中醫(yī)藥專家參加。

（四）少數(shù)民族醫(yī)藥發(fā)展

國家采取措施，加大對少數(shù)民族醫(yī)藥傳承創(chuàng)新、應用發(fā)展和人才培養(yǎng)的扶持力度，加強少數(shù)民族醫(yī)療機構和醫(yī)師隊伍建設，促進和規(guī)范少數(shù)民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。

九、法律責任

（一）縣級以上人民政府中醫(yī)藥主管部門及其他有關部門未履行職責

（二）超范圍執(zhí)業(yè)

（三）未依法備案

（四）中醫(yī)醫(yī)療廣告違法

（五）中藥材種植過程違法

（六）其他法律責任

（一）縣級以上人民政府中醫(yī)藥主管部門及其他有關部門未履行職責

縣級以上人民政府中醫(yī)藥主管部門及其他有關部門未履行本法規(guī)定的職責的，由本級人民政府或者上級人民政府有關部門責令改正；情節(jié)嚴重的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予處分。

（二）超范圍執(zhí)業(yè)

1.診所超范圍開展醫(yī)療活動

中醫(yī)診所違反《中醫(yī)藥法》的規(guī)定，超出備案范圍開展醫(yī)療活動的，由所在地縣級人民政府中醫(yī)藥主管部門責令改正，沒收違法所得，并處1萬元以上3萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，責令停止執(zhí)業(yè)活動。

中醫(yī)診所被責令停止執(zhí)業(yè)活動的，其直接負責的主管人員自處罰決定作出之日起5年內不得在醫(yī)療機構內從事管理工作。醫(yī)療機構聘用上述不得從事管理工作的人員從事管理工作的，由原發(fā)證部門吊銷執(zhí)業(yè)許可證或者由原備案部門責令停止執(zhí)業(yè)活動。

2.醫(yī)師超范圍執(zhí)業(yè)

經考核取得醫(yī)師資格的中醫(yī)醫(yī)師違反《中醫(yī)藥法》規(guī)定，超出注冊的執(zhí)業(yè)范圍從事醫(yī)療活動的，由縣級以上人民政府中醫(yī)藥主管部門責令暫停6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動，并處1萬元以上3萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷執(zhí)業(yè)證書。

（三）未依法備案

違反《中醫(yī)藥法》規(guī)定，舉辦中醫(yī)診所、炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑應當備案而未備案，或者備案時提供虛假材料的，由中醫(yī)藥主管部門和藥品監(jiān)督管理部門按照各自職責分工責令改正，沒收違法所得，并處3萬元以下罰款，向社會公告相關信息；拒不改正的，責令停止執(zhí)業(yè)活動或者責令停止炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑活動，其直接責任人員5年內不得從事中醫(yī)藥相關活動。

未依照規(guī)定備案，按生產假藥給予處罰。

（四）中醫(yī)醫(yī)療廣告廣告違法

違反《中醫(yī)藥法》規(guī)定，發(fā)布的中醫(yī)醫(yī)療廣告內容與經審查批準的內容不相符的，由原審查部門撤銷該廣告的審查批準文件，1年內不受理該醫(yī)療機構的廣告審查申請。發(fā)布中醫(yī)醫(yī)療廣告其他違法行為，依照《中華人民共和國廣告法》的規(guī)定給予處罰。

（五）中藥材種植過程違法

情節(jié)嚴重的，處5日以上15日以下拘留。

（六）其他法律責任

根據(jù)《中醫(yī)藥條例》的要求，對中藥材資源管理的規(guī)定描述不正確的是

A.促進短缺中藥材的生產

B.保護野生藥材資源，禁止利用

C.鼓勵建立中藥材培育、種植基地

D.鼓勵開發(fā)瀕危動植物中藥材人工代用品

E.縣以上地方人民政府應加強中藥材的合理開發(fā)

『正確答案』B

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