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（1）負責對申請注冊的藥品進行技術審評，組織開展相關的綜合評審工作；（2）參與起草藥品注冊管理相關法律法規(guī)和規(guī)范性文件，負責制定藥品審評規(guī)范并組織實施；（3）開展藥品審評相關的理論、技術、發(fā)展趨勢及法律問題研究。承擔藥品審評工作相關法律事務；（4）組織開展相關業(yè)務咨詢服務及學術交流，組織開展藥品審評相關的國際交流與合作；（5）指導地方藥品審評相關工作。參與相關藥品注冊核查工作；（6）承辦總局交辦的其他事項。

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