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《法規(guī)》知識點：冷藏/冷凍藥品運輸的規(guī)定

第一百零八條在冷藏、冷凍藥品運輸途中，應當實時監(jiān)測并記錄冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內的溫度數據。

第一百零九條企業(yè)應當制定冷藏、冷凍藥品運輸應急預案，對運輸途中可能發(fā)生的設備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件，能夠采取相應的應對措施。

第一百一十條企業(yè)委托其他單位運輸藥品的，應當對承運方運輸藥品的質量保障能力進行審計，索取運輸車輛的相關資料，符合本規(guī)范運輸設施設備條件和要求的方可委托。

第一百一十一條企業(yè)委托運輸藥品應當與承運方簽訂運輸協議，明確藥品質量責任、遵守運輸操作規(guī)程和在途時限等內容。

第一百一十二條企業(yè)委托運輸藥品應當有記錄，實現運輸過程的質量追溯。記錄至少包括發(fā)貨時間、發(fā)貨地址、收貨單位、收貨地址、貨單號、藥品件數、運輸方式、委托經辦人、承運單位，采用車輛運輸的還應當載明車牌號，并留存駕駛人員的駕駛證復印件。記錄應當至少保存5年。

第一百一十三條已裝車的藥品應當及時發(fā)運并盡快送達。委托運輸的，企業(yè)應當要求并監(jiān)督承運方嚴格履行委托運輸協議，防止因在途時間過長影響藥品質量。

第一百一十四條企業(yè)應當采取運輸安全管理措施，防止在運輸過程中發(fā)生藥品盜搶、遺失、調換等事故。

第一百一十五條特殊管理的藥品的運輸應當符合國家有關規(guī)定。

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