藥品管理法律關系是藥事管理與法規(guī)的重要內容,醫(yī)學教育網(wǎng)小編為大家整理相關內容如下:
法律關系是指法律規(guī)范在調整社會關系中形成的人們之間的權利與義務關系。藥品管理法律關系是指國家機關、企事業(yè)單位、社會團體、公民個人在藥事活動、藥學服務和藥品監(jiān)督管理過程中,依據(jù)藥品管理法律規(guī)范所形成的權利與義務關系。
1、藥品管理法律關系主體
法律關系主體是法律關系的參加者,在法律關系中一定權利的享有者和一定義務的承擔者,藥品管理法律關系主體包括以下三種:
(1)國家機關。作為法律關系主體的國家機關主要分為兩種情況:一是政府的藥品監(jiān)督管理主管部門和有關部門,依法與其管轄范圍內的相對方,形成的行政法律關系;二是政府的藥品監(jiān)督管理主管部門內部的領導與被領導、管理與被管理的關系。醫(yī)學|教育網(wǎng)|
(2)機構和組織。包括法人和非法人的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構等企事業(yè)單位,大致分為三種情況:一是以藥品監(jiān)督管理相對人的身份,同藥品監(jiān)督管理機構結成行政法律關系;二是以提供藥品和藥學服務的身份,同需求藥品和藥學服務的機關、機構和組織、公民個人形成醫(yī)藥衛(wèi)生服務關系;三是與內部職工形成管理關系。
(3)公民個人(自然人)。可分為特定主體和一般主體。特定主體主要指藥學技術人員,他們因申請執(zhí)業(yè)資格,與藥品監(jiān)督管理部門形成行政法律關系;因承擔藥學服務,同所在單位形成內部的管理關系,并同患者形成醫(yī)患關系。一般主體指所有的公民,他們因需求藥品和藥學服務而與提供藥品和藥學服務的企事業(yè)單位形成醫(yī)藥衛(wèi)生服務關系。
2、藥品管理法律關系客體
一般來說,法律關系客體是指法律關系主體之間的權利和義務所指向的對象,藥品管理法律關系客體包括以下內容:
(1)藥品。這是藥品管理法律關系主體之間權利義務所指向的主要客體。
(2)人身。人身是人的物質形態(tài),也是人的精神利益的體現(xiàn)。在一定范圍內成為法律關系的客體。藥品管理法的主要目的是保障人體用藥安全,維護人民身體健康。因用藥造成傷害人體健康的結果,提供藥品的主體將依法承擔法律責任。
(3)精神產(chǎn)品。例如新藥、新產(chǎn)品的技術資料,藥品標準等都屬于這一范疇。
3、藥品管理法律關系的內容
藥品管理法律關系的內容,是主體之間的法律權利和義務,是法律規(guī)范的行為模式在實際社會生活中的具體落實,是法律規(guī)范在社會關系中實現(xiàn)的一種狀態(tài)。例如《藥品管理法》規(guī)定生產(chǎn)、經(jīng)營藥品,必須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準,并規(guī)定了申請、審批程序以及違反者應承擔的法律責任。
4、藥品管理法的法律事實
法律事實是法律規(guī)范所規(guī)定的、能夠引起法律關系產(chǎn)生、變更和消滅的客觀情況或現(xiàn)象,大體可以分為事件和行為兩類。如制售假藥行為可能產(chǎn)生行政法律關系,也可能產(chǎn)生刑事法律關系,還可能引起某些民事法律關系(損害賠償?shù)龋┑漠a(chǎn)生。
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