1.專庫儲存
定點生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)應當設置儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專庫,嚴格執(zhí)行專庫儲存管理規(guī)定,將麻醉藥品與第一類精神藥品儲存在符合要求的專庫中。
專庫的要求是:安裝專用防盜門,實行雙人雙鎖管理;具有相應的防火設施;具有監(jiān)控設施和報警裝置,報警裝置應當與公安機關(guān)報警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)。
麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應當設立專庫或者專柜儲存麻醉藥品和第一類精神藥品。專庫應當設有防盜設施并安裝報警裝置;專柜應當使用保險柜。專庫和專柜應當實行雙人雙鎖管理。
2、專人專賬管理:
定點生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位,應當配備專人負責管理工作,并建立儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊。
專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于 5 年。
3、雙人驗收復核
麻醉藥品和第一類精神藥品人出庫實行雙人核查制度,藥品人庫須雙人驗收,出庫須雙人復核,做到賬物相符。同時,必須做到入出庫均采集藥品電子監(jiān)管碼信息(掃碼)并上傳數(shù)據(jù)。
4、不合格品處理
對因破損、變質(zhì)、過期而不能銷售的麻醉藥品和精神藥品品種,應清點登記造冊,單獨妥善保管,并及時向所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀。
藥品銷毀必須經(jīng)所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門批準,并在其監(jiān)督下銷毀。藥品銷毀應有記錄并由監(jiān)銷人員簽字,存檔備查,企業(yè)或使用單位不得擅自處理。