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“妊娠期用藥的危險(xiǎn)等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)”是藥物毒理學(xué)需要掌握的知識(shí),醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編整理內(nèi)容如下:
國(guó)際上一般采用美國(guó)FDA頒布的藥物對(duì)妊娠的危險(xiǎn)性等級(jí)分級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)。其中大部分藥物的危險(xiǎn)性級(jí)別均由制藥企業(yè)按標(biāo)準(zhǔn)擬定;有少數(shù)藥物的危害性級(jí)別是由某些專家擬定的。某些藥物標(biāo)有兩個(gè)不同的危害性級(jí)別,是因?yàn)槠湮:π钥梢蚱溆盟幊掷m(xù)時(shí)間不同而不同。
妊娠期用藥美國(guó)藥物和食品管理局( FDA )頒布的對(duì)妊娠的危險(xiǎn)性等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)
A 類: 對(duì)照研究顯示無害。已證實(shí)此類藥物對(duì)人胎兒無不良影響,是最安全的。
B 類: 對(duì)人類無危害證據(jù)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)對(duì)胎畜有害,但在人類未證實(shí)對(duì)胎兒有害,或動(dòng)物實(shí)驗(yàn)對(duì)胎畜無害,但在人類尚無充分研究。
C 類: 不能除外危害性。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)可能對(duì)胎畜有害或缺乏研究,在人類尚缺乏有關(guān)研究,但對(duì)孕婦的益處大于對(duì)胎兒的危害。
D 類: 對(duì)胎兒有危害。市場(chǎng)調(diào)查或研究證實(shí)對(duì)胎兒有害,但對(duì)孕婦的益處超過對(duì)胎兒的危害。
X 類: 妊娠期禁用。在人類或動(dòng)物研究,或市場(chǎng)調(diào)查均顯示對(duì)胎兒危害程度超過了對(duì)孕婦的益處,屬妊娠期禁用藥。
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