中醫(yī)臨床研究論文材料與方法:
(一)受試對(duì)象
1、實(shí)驗(yàn)的受試對(duì)象如是病人,應(yīng)說(shuō)明來(lái)自住院或門診,同時(shí)必須將疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn),排除標(biāo)準(zhǔn)病情判斷依據(jù)、療效判斷標(biāo)準(zhǔn)、性別年齡以及有關(guān)情況加經(jīng)簡(jiǎn)介,還應(yīng)說(shuō)明觀察條件。正常對(duì)照應(yīng)說(shuō)明來(lái)源、健康含義、性別、年齡及有關(guān)情況。
2、受試對(duì)象若是動(dòng)物,則應(yīng)說(shuō)明來(lái)源、種系、性別、年齡、體重、健康情況、麻醉與手術(shù)方法等等。
3、中醫(yī)臨床研究還要注意病證結(jié)合,對(duì)動(dòng)物要扼要描敘模型復(fù)制的方法。
4、應(yīng)說(shuō)明分組原則與樣本分配方法(配對(duì)、配伍或完全隨機(jī))。
(二)被試因素
1、被試因素是藥物時(shí),應(yīng)說(shuō)明藥物來(lái)源(包括批號(hào))、劑量、施加途徑與手段。中草藥還應(yīng)注明學(xué)名,說(shuō)明產(chǎn)地與制劑方法。
2、倘若以療法作為被試因素,那么該療法的出處、施加等級(jí)與方法、療程等等都應(yīng)加扼要介紹。
3、被試因素與受試對(duì)象如何組合安排,均可以設(shè)計(jì)方案形式明確地予以表達(dá)。
(三)反應(yīng)指標(biāo)
至于反應(yīng)指標(biāo)的測(cè)定方法,如系通用的常規(guī)方法,僅提名稱即可;如系較新方法,則應(yīng)注明出處;如果為了適應(yīng)本實(shí)驗(yàn)的需要,對(duì)某方法作了一些小的改良,則應(yīng)說(shuō)明修改的根據(jù)與內(nèi)容;倘若本文所使用的方法是作者自己建立的新方法,那么新的方法事先應(yīng)另行成文,不要將新方法介紹與運(yùn)用該方法研究的新問(wèn)題混在一篇文章中;若論文屬于報(bào)道新的方法,則應(yīng)詳盡具體,特別是試劑配制與實(shí)驗(yàn)具體操作步驟應(yīng)當(dāng)清楚,便于讀者學(xué)習(xí)與推廣應(yīng)用。
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