葛蘭素史克宣布,第一批候選埃博拉疫苗已運(yùn)往西非,1月23日送達(dá)。此次運(yùn)送的300支候選疫苗首先運(yùn)送至埃博拉疫情最嚴(yán)重的國(guó)家之一,并將于未來(lái)數(shù)周內(nèi)用于進(jìn)行首次大規(guī)模的疫苗效力臨床試驗(yàn)。
該候選疫苗目前正在英國(guó)、美國(guó)、瑞士和馬里進(jìn)行5項(xiàng)小型的一期臨床試驗(yàn),共有約200名健康志愿者參與。首批數(shù)據(jù)顯示,候選疫苗對(duì)包括西非人群在內(nèi)的、接受不同劑量疫苗的人群均顯示出可以接受的安全性。根據(jù)這些臨床試驗(yàn)的安全性及免疫原性數(shù)據(jù),葛蘭素史克選定了最適合的劑量并將之用于隨后幾期的臨床試驗(yàn)。首個(gè)一期臨床試驗(yàn)的結(jié)果已于2014年11月發(fā)表,其余結(jié)果將在未來(lái)數(shù)月發(fā)表。
選定的劑量將在由美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生研究院(nih)主導(dǎo)的三期大規(guī)模臨床試驗(yàn)中進(jìn)行測(cè)試,預(yù)計(jì)將有多達(dá)3萬(wàn)人參與,其中三分之一的人將接種葛蘭素史克的埃博拉病毒候選疫苗。此次試驗(yàn)將把候選疫苗與對(duì)照疫苗進(jìn)行比較,以確定一期臨床試驗(yàn)產(chǎn)生的免疫反應(yīng)能否有效抵御埃博拉病毒。臨床試驗(yàn)在通過(guò)政府批準(zhǔn)后,將于幾周后在利比里亞開始。未來(lái)也還會(huì)有更多疫苗陸續(xù)運(yùn)達(dá)。
非洲出現(xiàn)埃博拉疫情后,引起廣泛關(guān)注,盡快研發(fā)埃博拉疫苗的呼聲越來(lái)越高。據(jù)了解,此次試驗(yàn)將主要測(cè)試疫苗的安全性。目前這個(gè)疫苗仍處在開發(fā)階段,未來(lái)是否能廣泛應(yīng)用仍取決于世界衛(wèi)生組織、監(jiān)管機(jī)構(gòu)和其他相關(guān)方是否能夠認(rèn)定該候選疫苗在預(yù)防埃博拉的同時(shí)不會(huì)帶來(lái)嚴(yán)重的副作用,以及這一疫苗能否盡快投入批量生產(chǎn)。
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