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埃博拉候選疫苗將開展臨床試驗

2015-01-28 09:51  來源:醫(yī)學教育網    打印 | 收藏 |
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葛蘭素史克宣布,第一批候選埃博拉疫苗已運往西非,1月23日送達。此次運送的300支候選疫苗首先運送至埃博拉疫情最嚴重的國家之一,并將于未來數(shù)周內用于進行首次大規(guī)模的疫苗效力臨床試驗。

該候選疫苗目前正在英國、美國、瑞士和馬里進行5項小型的一期臨床試驗,共有約200名健康志愿者參與。首批數(shù)據(jù)顯示,候選疫苗對包括西非人群在內的、接受不同劑量疫苗的人群均顯示出可以接受的安全性。根據(jù)這些臨床試驗的安全性及免疫原性數(shù)據(jù),葛蘭素史克選定了最適合的劑量并將之用于隨后幾期的臨床試驗。首個一期臨床試驗的結果已于2014年11月發(fā)表,其余結果將在未來數(shù)月發(fā)表。

選定的劑量將在由美國國家衛(wèi)生研究院(nih)主導的三期大規(guī)模臨床試驗中進行測試,預計將有多達3萬人參與,其中三分之一的人將接種葛蘭素史克的埃博拉病毒候選疫苗。此次試驗將把候選疫苗與對照疫苗進行比較,以確定一期臨床試驗產生的免疫反應能否有效抵御埃博拉病毒。臨床試驗在通過政府批準后,將于幾周后在利比里亞開始。未來也還會有更多疫苗陸續(xù)運達。

非洲出現(xiàn)埃博拉疫情后,引起廣泛關注,盡快研發(fā)埃博拉疫苗的呼聲越來越高。據(jù)了解,此次試驗將主要測試疫苗的安全性。目前這個疫苗仍處在開發(fā)階段,未來是否能廣泛應用仍取決于世界衛(wèi)生組織、監(jiān)管機構和其他相關方是否能夠認定該候選疫苗在預防埃博拉的同時不會帶來嚴重的副作用,以及這一疫苗能否盡快投入批量生產。

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