優(yōu)良藥房工作規(guī)范藥學(xué)：

《優(yōu)良藥房工作規(guī)范》（試行）

中國非處方藥物協(xié)會(huì)2003年2月25日發(fā)布

第一章 總 則

第一條 為適應(yīng)我國深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和建立藥品分類管理制度的形勢(shì)，滿足大眾自我保健觀念日益增強(qiáng)的要求，發(fā)揮社會(huì)藥房在醫(yī)療保健體系中的作用，參照國際公認(rèn)的相應(yīng)規(guī)范，特制定優(yōu)良藥房工作規(guī)范（GPP，以下簡稱“規(guī)范”）。

第二條 本規(guī)范是中國非處方藥物協(xié)會(huì)倡導(dǎo)的行業(yè)自律性規(guī)范。在社會(huì)藥房嚴(yán)格執(zhí)行國家相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)范的基礎(chǔ)上，本規(guī)范主要針對(duì)社會(huì)藥房面向大眾的藥學(xué)服務(wù)和社會(huì)藥房從業(yè)人員的素質(zhì)提出指導(dǎo)原則和評(píng)價(jià)依據(jù)。

第三條 社會(huì)藥房是醫(yī)療保健體系中為大眾提供服務(wù)的最終環(huán)節(jié)，社會(huì)藥房的從業(yè)人員，特別是藥學(xué)技術(shù)人員是醫(yī)療保健體系中重要的工作人員，其首要責(zé)任是確保病人或消費(fèi)者獲得高質(zhì)量的藥學(xué)服務(wù)。藥學(xué)服務(wù)是以病人或消費(fèi)者的健康為中心所展開的各項(xiàng)活動(dòng)和服務(wù)，目的是保證藥品使用的安全有效，從而促進(jìn)病人或消費(fèi)者健康水平和生活質(zhì)量的提高。

第四條 通過規(guī)范社會(huì)藥房服務(wù)準(zhǔn)則和從業(yè)人員的責(zé)任醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)搜集整理，保障人民用藥安全有效便利，促進(jìn)實(shí)現(xiàn)我國醫(yī)療資源的充分利用，提高社會(huì)藥房的競爭能力和經(jīng)營水平，引導(dǎo)行業(yè)正當(dāng)競爭。

第二章 藥學(xué)服務(wù)第五條 藥學(xué)服務(wù)是提供與藥品使用相關(guān)的各種服務(wù)的一種現(xiàn)代化藥房工作模式，為提供高質(zhì)量的藥學(xué)服務(wù)，社會(huì)藥房應(yīng)符合以下第六條至第十二條的要求。

第六條 按照有關(guān)法律、法規(guī)及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）的要求經(jīng)營和銷售藥品，配備相應(yīng)的人員和設(shè)施設(shè)備。

第七條 具備一定規(guī)模，建立藥房專業(yè)分區(qū)和服務(wù)區(qū)，以保證提供合適合格的藥品、保健品，指導(dǎo)合理用藥，進(jìn)行免費(fèi)用藥咨詢，保證特殊病人或消費(fèi)者咨詢對(duì)話的隱私權(quán)，同時(shí)提供其他優(yōu)良服務(wù)。

第八條 根據(jù)需要對(duì)病人或消費(fèi)者進(jìn)行售藥紀(jì)錄和用藥跟蹤，建立藥歷制度。藥歷是指為病人建立的用藥檔案。藥歷內(nèi)容包括病人的一般資料，家族史，嗜好，過敏史，歷次用藥的藥品名稱、劑量、療程，不良反應(yīng)記錄等。藥歷制度的建立能夠保障病人用藥的安全有效性，還可以增進(jìn)客戶關(guān)系，推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)進(jìn)程。

第九條 為病人或消費(fèi)者提供多種多樣的特色服務(wù)，其中必須包含對(duì)特殊人群的優(yōu)良服務(wù)、社區(qū)公益性健康講座和服務(wù)。

第十條 發(fā)放由政府、合法的學(xué)術(shù)或行業(yè)團(tuán)體編寫的自我藥療、自我保健等健康科普資訊，資訊內(nèi)容要符合國家有關(guān)規(guī)定。

第十一條 配備相應(yīng)的藥學(xué)服務(wù)參考書，供藥店藥學(xué)技術(shù)人員和病人或消費(fèi)者參考。

第十二條 拆零銷售時(shí)必須提供售藥標(biāo)簽，即在病人或消費(fèi)者所購藥品的外包裝上附加標(biāo)簽，內(nèi)容包括所售藥品的名稱、使用劑量、使用方法、批號(hào)、效期、使用注意事項(xiàng)、禁忌等內(nèi)容。售藥標(biāo)簽在拆分藥品包裝，不能提供藥品說明書的情況下建立使用，目的是確保病人用藥安全有效。

第三章 社會(huì)藥房人員及培訓(xùn)第十三條 社會(huì)藥房從業(yè)人員的思想道德和文化水平必須符合GSP的要求，在此基礎(chǔ)上按功能將主要從業(yè)人員劃分為四個(gè)等級(jí)，即店員、助理藥師、藥師、執(zhí)業(yè)藥師。

第十四條 店員須具備高中以上學(xué)歷，必須取得國家相關(guān)部門的上崗資格證書。藥房根據(jù)實(shí)際情況可將店員分為初、中、高三級(jí)或初、高兩級(jí)。由中國非處方藥物協(xié)會(huì)組織的藥店店員資質(zhì)考試（GPC）培訓(xùn)可作為店員從業(yè)和晉級(jí)的重要依據(jù)之一。店員要能完成一般的銷售任務(wù)和日常業(yè)務(wù)，并在更高級(jí)別的藥學(xué)技術(shù)人員的指導(dǎo)下，為病人或消費(fèi)者提供有關(guān)的藥學(xué)服務(wù)。

第十五條 助理藥師是經(jīng)過國家有關(guān)部門考試合格確定的、取得助理藥師專業(yè)技術(shù)職務(wù)證書的藥學(xué)技術(shù)人員。其工作職責(zé)包括在與病人或消費(fèi)者有效溝通的基礎(chǔ)上，能夠了解病人或消費(fèi)者的用藥需求，準(zhǔn)確提供非處方藥，在執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下進(jìn)行處方藥的驗(yàn)方和銷售工作，并做好處方、藥物過敏反應(yīng)、藥物不良反應(yīng)的記錄工作。為病人及消費(fèi)者提供自我藥療和保健指導(dǎo)，單獨(dú)或指導(dǎo)店員為病人或消費(fèi)者提供合適的藥學(xué)服務(wù)。

第十六條 藥師是經(jīng)過國家有關(guān)部門考試合格確定的、取得藥師專業(yè)技術(shù)職務(wù)證書的藥學(xué)技術(shù)人員。其工作職責(zé)除包括助理藥師職責(zé)外，還應(yīng)該能夠制定和審核售藥標(biāo)簽、藥歷和藥品促銷資料；獨(dú)立審查和調(diào)配處方；參加或指導(dǎo)助理藥師做好病人的隨訪和信息反饋分析工作；協(xié)助執(zhí)業(yè)藥師做好各項(xiàng)藥房管理工作。

第十七條 執(zhí)業(yè)藥師是經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格、取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊(cè)登記、在社會(huì)藥房執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥，開展治療藥物的監(jiān)測及藥品療效的評(píng)價(jià)等臨床藥學(xué)工作。執(zhí)業(yè)藥師對(duì)違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定，有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行，并向上級(jí)報(bào)告，在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，參與制定、實(shí)施藥品全面質(zhì)量管理，對(duì)本單位違反有關(guān)規(guī)定的行為進(jìn)行處理。

第十八條 社會(huì)藥房助理藥師、藥師均必須定期參加本規(guī)范規(guī)定的繼續(xù)教育的學(xué)習(xí)（相關(guān)的繼續(xù)教育規(guī)定另行發(fā)布）。此項(xiàng)內(nèi)容是社會(huì)藥房GPP評(píng)議和復(fù)議的重要方面。

第四章 附 則第十九條 中國非處方藥物協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)對(duì)本規(guī)范及其相關(guān)內(nèi)容的解釋，負(fù)責(zé)對(duì)自愿實(shí)施本規(guī)范的社會(huì)藥店組織評(píng)議和發(fā)證。有關(guān)評(píng)議辦法和標(biāo)準(zhǔn)另行制定。