醫(yī)學會議中心

　　生物技術的進步與龐大的市場潛力，極大地刺激了生物類似藥的發(fā)展。中國已在生物類似藥的研發(fā)數(shù)量上位居全球之首，其核心專利數(shù)量，也緊跟在美國與歐盟之后。然而，龐大的中國生物類似藥市場，仍存在著諸多挑戰(zhàn)。

　　為此，在前三屆成功舉辦的基礎上，第四屆中國國際生物類似藥論壇將匯聚行業(yè)內(nèi)領先人士，就大家最關心的生物類似藥可替代性、工藝穩(wěn)定性、質(zhì)量控制、非臨床和臨床評價、臨床試驗方案設計、免疫原性、免疫毒性、產(chǎn)業(yè)化以及如何降低成本等問題進行深入探討，以幫助企業(yè)在激烈的競爭中脫穎而出。

　　最新行業(yè)關注點與難點，Biocon誠心調(diào)研呈現(xiàn)：

　　FDA，EMA及中國生物類似藥法規(guī)全方面指導性建議

　　FDA批準的Remsima案例分享

　　非臨床/臨床研究中免疫原性、免疫毒性問題探討

　　生物類似藥申報過程中的挑戰(zhàn)及學習應對策略

　　討論“如何設計臨床試驗方案以有效證明生物相似性”

　　明晰如何保證工藝穩(wěn)定性并改善質(zhì)量以及如何設計臨床試驗方案以有效證明生物相似性？

　　解開藥包材、藥用輔料與藥品關聯(lián)審評中存在的種種疑問

　　已確認重磅演講嘉賓：

　　Ho Yeong （Paul） Song   韓國Samsung Bioepis副總裁

　　Byoung Oh Kwon   韓國Celltrion研發(fā)中心下游工藝開發(fā)負責人

　　劉世高   上海復宏漢霖CEO

　　程遠國   上海益諾思生物CSO，國家上海新藥安全評價研究中心

　　李勝峰   百奧泰生物CEO

　　潘洪輝   浙江海正藥業(yè)CSO

　　吳彥卓   北京雙鷺藥業(yè)副總

　　黃曉珺   安進中國醫(yī)學開發(fā)總監(jiān)

　　解紅艷   GE醫(yī)療應用解決方案總負責人

　　吳幼玲   浙江特瑞思藥業(yè)股份有限公司CEO

　　更多演講嘉賓正在確認中，敬請期待更新。

　　屆時將有30多位重磅演講嘉賓帶來實用干貨，300多位生物藥科研及產(chǎn)業(yè)界參會人員共聚一堂，就以上行業(yè)挑戰(zhàn)及熱點做專業(yè)討論。

　　BioCon將集合各種資源的基礎，積極探索中國生物藥發(fā)展之路，為行業(yè)精英們構架好知識、商業(yè)、資本等溝通的橋梁，以共同推進行業(yè)的發(fā)展！

　　獲取完整議程，歡迎聯(lián)系組委會。

　　聯(lián)系電話：+86 21-6052 9512

　　郵箱：biocon@bmapglobal.com

　　網(wǎng)址：