醫(yī)學會議中心

會議日期	2021-05-21至 2021-05-23
會議地點	上海
會議學科	其他
主辦單位	北京凱晟中食管理咨詢中心
學分情況	無

 關于舉辦2021“新規(guī)后保健食品審評專家項目論證一對一咨詢會”的通知 

各有關單位：

隨著原有《保健食品檢驗與評價技術規(guī)范》(2003年版)廢止后，保健食品的管理動態(tài)已經(jīng)成為國內(nèi)外各生產(chǎn)企業(yè)、研發(fā)單位、檢測機構等相關單位極為關注的問題。同時，自實施新版《保健食品注冊與備案管理辦法》以來，市場總局先后出臺了多個標準及征求意見，《保健食品備案產(chǎn)品可用輔料增補名單（一）》、《益生菌類保健食品申報與審評規(guī)定（征求意見稿）》、《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》、《特殊食品注冊現(xiàn)場核查工作規(guī)程（暫行）（征求意見稿）》、《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、 特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查管理辦法 （征求意見稿）》、《保健食品備案產(chǎn)品可用輔料及其使用規(guī)定（2019 年版）》、《保健食品命名指南（2019 年版）》、《保健食品標注警示用語指南》、《保健食品理化及衛(wèi)生指標檢驗與評價技術指導原則（2020 年版）》、《保健食品原料用菌種安全性檢驗與評價技術指導原則（2020 年版）》、《保健食品及原料安全性毒理學檢驗與評價技術指導原則（2020 年版）》、《保健食品注冊與備案管理辦法（2020 年修訂版）》、《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養(yǎng)素補充劑（2020年版) (征求意見稿）》、《保健食品功能聲稱釋義（2020年版）（征求意見稿）》、《保健食品功能評價指導原則（2020年版）（征求意見稿）》、《保健食品人群食用試驗倫理審查工作指導原則（2020年版）（征求意見稿）》等相關法規(guī)標準。

為幫助各保健食品生產(chǎn)企業(yè)從事研發(fā)、注冊人員深入學習相關最新政策法規(guī)，明確產(chǎn)品申報注冊的配方設計要求、功能要求、操作要點及產(chǎn)品檢測的難點，解決研發(fā)和申報過程中遇到的核心問題，全面提升產(chǎn)品的注冊申報質(zhì)量與成功率，本著不忘初心惠利于企業(yè)目的我單位決定在2021年5月21日-23日上海市舉辦2021“新規(guī)后保健食品審評專家項目論證一對一咨詢會”，本次會議內(nèi)容重點直擊企業(yè)痛點和難點問題和最新法規(guī)中的法規(guī)審評細則，是繼以往培訓會議的創(chuàng)新升級版，是新規(guī)后保健食品項目審評的“實戰(zhàn)課”。邀請國家級保健食品審評專家組組長授課，就新規(guī)和關鍵問題進行主題教程、剖析講解，并以現(xiàn)場問答分組討論的形式對企業(yè)目前正在申報或者準備申報的項目進行現(xiàn)場論證，為參會者提供最專業(yè)權威的指導，請各有關單位接到通知后積極組織人員參加。

主辦單位：北京凱晟中食管理咨詢中心、中食藥科技合作中心

支持媒體：食品伙伴網(wǎng)、專助網(wǎng)、《中國食物與營養(yǎng)》雜志、中國生物器材網(wǎng)、中國食品網(wǎng)

一、時間地點：

時間：2021年5月21日-23日（課時兩天，21日全天報到）

地點：上海市（待第二輪報到通知）

二、參會對象：

    1、國內(nèi)外各保健食品企業(yè)、醫(yī)藥企業(yè)、生物技術公司、研發(fā)機構從事保健食品研發(fā)及注冊申報的人員和管理人員。

    2、保健食品原料、輔料生產(chǎn)銷售公司負責人。

    3、全國各級第三方代理申報及研發(fā)機構及檢驗機構等部門負責人。

三、培訓主要模式

組委會將在會前針對企業(yè)問題進行分類，選擇相關專家進行會前資料對接，保障咨詢培訓會有效解決問題。會議上午安排專家就本次參會企業(yè)的共性問題，進行培訓講座。下午分兩個咨詢組，每組按排1位專家與企業(yè)進行問題式面對面對接咨詢。企業(yè)可自由選擇相關專家，組委會將根據(jù)所有企業(yè)問題需求分類排序，并征得企業(yè)認可，合理安排咨詢對接。每個企業(yè)專享累計40分鐘與專家一對一對接咨詢時間（其他企業(yè)可旁聽），參會者全程也可自由選擇不同討論組與開放式咨詢交流旁聽。

若企業(yè)需求專家會后赴企業(yè)實地解決問題，組委會將與企業(yè)進一步磋商并組織對口專家前往企業(yè)開展技術服務或安排學員到科研院所進行短期專題培訓。

四、主要內(nèi)容及主講專家：

一）保健食品發(fā)展動向、研發(fā)要點與存在問題分析

1）保健食品發(fā)展動向

2）保健食品研發(fā)要點與主要內(nèi)容；

3）保健食品研發(fā)基本條件與技術流程；

4）可用于保健食品原料與保健食品新原料；

5）產(chǎn)品配方安全性功能性的研究；

6）保健食品劑型規(guī)格與工藝的研究；

7）保健食品產(chǎn)品技術要求的研究；

8）注冊申報資料存在問題分析。

主講老師：國家保健食品安全審評委員會委員主任委員、保健食品審評專家    林升清

第五屆全國衛(wèi)生標準委員會委員；

中華預防醫(yī)學會食品衛(wèi)生理化檢驗專業(yè)委員會主任委員

福建省食品衛(wèi)生學會主任委員、享受國務院政府特殊津貼。

二）配方設計、依據(jù)和審評中的關鍵技術問題：

1、保健食品的概念和分類

2、調(diào)節(jié)功能類保健食品要求

3、配方要求、配伍原理及依據(jù)

4、研發(fā)報告

5、配方、配方依據(jù)及研發(fā)報告存在的問題

主講專家：國家保健食品安全審評委員會委員、保健食品審評專家           呂圭源

浙江中醫(yī)藥大學現(xiàn)代中藥與健康產(chǎn)品研究所所長                   

工程院院士有效侯選人     享受國務院特殊津貼

三）保健食品的技術要求新規(guī)詳解

1）新頒保健食品相關文件；

2）新頒保健食品理化及衛(wèi)生指標檢驗與評價技術指導原則（2020年版）；

3）如何撰寫保健食品技術要求；

4）標志性成分方法驗證資料的要求；

5）檢驗報告應注意的問題。

主講老師：國家保健食品安全審評委員會委員、保健食品審評專家             嵇 揚

化妝品審評專家、主任藥師、特醫(yī)食品審評專家      

總后勤部衛(wèi)生部藥品儀器檢驗所                         

四）保健食品研發(fā)和注冊中工藝相關內(nèi)容探討

1、強化申請材料的可溯源性；

2、產(chǎn)品的劑型和規(guī)格應合理性；

3、工藝驗證車間生產(chǎn)許可文件、研究時間、委托合同合規(guī)、完整；

4、試制產(chǎn)品的工廠和車間；

5、設計與設施（廠房與廠房設施）；

6、潔凈廠房的設計和安裝；

7、工藝資料完整性問題；

8、產(chǎn)品技術要求的工藝有關內(nèi)容；

9、試制現(xiàn)場核查；

主講老師：國家保健食品安全審評委員會委員、保健食品審評專家            郭順星  

中國醫(yī)學科學院藥用植物研究所

• 報名要求：
• 團隊報名：每家企業(yè)可以團隊（3人）或個人報名參會，要求至少有研發(fā)總監(jiān)以上領導帶隊，需會前10～15天向組委會提交參會需要咨詢問題的書面材料。

2、本次咨詢會規(guī)模限30家企業(yè)參會（額滿為止），按報名先后秩序安排咨詢。

六、參會費用：

會務費：2800元/人，同一單位三人參加6800元（含研討、場地、資料、咨詢等），食宿統(tǒng)一安排，費用自理。

注：為確保每個參會單位都能得到相應的會議效果，本次會議限制單位30家，總名額80人。                             

（一）本次會議誠邀贊助單位、協(xié)辦單位及新產(chǎn)品、新設備展示單位。有意者請與會務組聯(lián)系.

（二）企業(yè)參與單項宣傳：

1、白金贊助單位（贊助金額：5萬人民幣）

2、協(xié)辦單位（贊助金額：4萬人民幣）；

3、黃金贊助協(xié)辦單位(贊助金額：3萬人民幣）；

（詳細方案請與會務組聯(lián)系）

4、展位費:會場展位8000元（2m*2m）含1個免費代表名額（展位共10個） ；會場橫幅:1500元/條（自備）；易拉寶展示架:1500元/個（自備）；廣告板:1500元/個(自備)        

5、會刊廣告費：

封 面：4000元；封 底:3000元；封二/扉頁：2000元；封 三：1500元；

彩色內(nèi)頁:1000元；；代表證件：2000元（可以印公司稱. LOGO）；

資料袋/會議記錄本贊助：各3000元（自備可以印公司稱. LOGO）；

6、發(fā)放資料：2000元（統(tǒng)一負責發(fā)放100份）；

七、報名咨詢：

    為做好會務工作，請參加人員填寫《回執(zhí)表》（見附件），并以電子郵件或傳真方式反饋至會務組。

     聯(lián) 系 人: 韓峰               手機/微信：18810056020

電話/傳真：010-81312217       電子郵箱：525285345@qq.com