中國藥學(xué)會第四屆藥物檢測質(zhì)量管理學(xué)術(shù)研討會于2017年4月19日至20日在福建省廈門市召開。本次研討會由中國藥學(xué)會主辦，廈門市藥學(xué)會、廈門市食品藥品質(zhì)量檢驗研究院承辦，廈門特寶生物工程股份有限公司、沃特世科技（上海）有限公司、島津企業(yè)管理（中國）有限公司、安捷倫科技（中國）有限公司協(xié)辦。中國藥學(xué)會副理事長兼秘書長、藥物檢測質(zhì)量管理專業(yè)委員會主任委員丁麗霞，中國食品藥品檢定研究院院長、黨委書記李波，廈門市藥學(xué)會理事長李宏愿，廈門市食品藥品質(zhì)量檢驗研究院副院長李玲玲等領(lǐng)導(dǎo)與來自全國食品藥品檢驗檢測機構(gòu)、科研院所、高等院校、醫(yī)藥企業(yè)領(lǐng)域的270余名代表參加了本屆會議。
中國藥學(xué)會副理事長兼秘書長丁麗霞、廈門市藥學(xué)會理事長李宏愿先后致辭。會議邀請中國食品藥品檢定研究院院長李波、北京中醫(yī)藥大學(xué)教授王志斌、國家藥典委員會業(yè)務(wù)綜合處副處長洪小栩、廈門特寶生物工程股份有限公司質(zhì)量總監(jiān)楊美花、島津企業(yè)管理（中國）有限公司產(chǎn)品經(jīng)理周逸舟、沃特世科技（上海）有限公司法規(guī)依從顧問馮薇等6位領(lǐng)導(dǎo)和專家，分別就《新時期藥品檢驗檢測工作的思考》、《2020年版藥典編制方向和工作進展》、《CNAS認可藥品質(zhì)量控制檢測實驗室現(xiàn)場評審中常發(fā)現(xiàn)的問題分析》、《基于藥品生命周期的質(zhì)量特性研究》、《一致性評價中溶出度儀和串聯(lián)液質(zhì)的應(yīng)用方案》、《信息化背景下的實驗室電子數(shù)據(jù)合規(guī)管理趨勢》等內(nèi)容作特邀報告。
本次研討會征集到來自全國食品藥品檢驗機構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)、高等院校、醫(yī)療機構(gòu)等領(lǐng)域代表論文106篇，集中論述檢測實驗室信息化體系發(fā)展現(xiàn)狀及經(jīng)驗、藥品生命周期中的質(zhì)量管理及技術(shù)轉(zhuǎn)移、藥品上市許可持有人制度實施探討、仿制藥質(zhì)量一致性評價、食品藥品第三方檢測平臺建設(shè)、儀器設(shè)備及數(shù)據(jù)完整性、實驗室認證認可、統(tǒng)計分析在質(zhì)量管理的應(yīng)用中迫切需要解決的熱點難點問題。24篇優(yōu)秀論文分別在實驗室管理和檢測技術(shù)兩個分會場進行報告交流，經(jīng)過專家現(xiàn)場審評，推評出優(yōu)秀論文一等獎2篇、二等獎4篇、三等獎8篇，上報學(xué)會審定表彰獎勵。本次會議云集了我國藥物檢驗檢測領(lǐng)域中專業(yè)人士，為提升藥物檢測檢驗質(zhì)量科學(xué)管理水平搭建了高端合作交流平臺，取得了實際成效。
會議期間，丁麗霞主任委員主持召開了中國藥學(xué)會第一屆藥物檢測質(zhì)量管理專業(yè)委員會第四次會議，學(xué)習(xí)傳達中國科學(xué)技術(shù)協(xié)會全國學(xué)會組織通則、社會團體登記管理條例、中國科協(xié)所屬全國學(xué)會分支機構(gòu)管理辦法、中國藥學(xué)會專業(yè)委員會換屆改選辦法等，討論總結(jié)專業(yè)委員會上半年重點工作，商討研究下半年工作實施計劃等工作事項。
研討會期間，沃特世公司針對制藥行業(yè)合規(guī)與創(chuàng)新等熱點話題與藥學(xué)會聯(lián)合開展了“色譜系統(tǒng)電子數(shù)據(jù)的合規(guī)與高效管理”以及“藥物分析技術(shù)”的專題培訓(xùn)，安捷倫公司針對二維液相質(zhì)譜在藥物雜質(zhì)與天然產(chǎn)物分析解決方案的專題培訓(xùn)，均受到與會專家的一致好評。
