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每日看點:中藥配方顆粒的技術(shù)現(xiàn)狀

每日看點:中藥配方顆粒的技術(shù)現(xiàn)狀

1、基本采用中藥飲片為中藥配方顆粒的原料,但由于存在所處地域差異,有些品種的中藥材來源、中藥飲片炮制方法有待統(tǒng)一。

2、基本采用水為提取溶媒,但由于工藝設(shè)計理念的差異,設(shè)備技術(shù)水平的差異,具體提取工藝參數(shù)不盡相同,產(chǎn)品收膏率存在差異;個別品種在溶媒的選擇上存在爭議;經(jīng)過一段時間的市場考驗采用揮發(fā)油提取工藝的品種以近合理并能基本統(tǒng)一,約計40種左右。

3、輔料種類及加入比例因受六家試點生產(chǎn)企業(yè)在干燥技術(shù)水平、制粒工藝水平、市場理念的影響下存在一定差異,需要統(tǒng)一。

4、個別特殊產(chǎn)品,如部分動、礦物藥的工藝合理性還有待進步研究。

5、各家質(zhì)量標準基本按《技術(shù)要求》研究設(shè)計質(zhì)量標準項目,但涉及到具體品種標準技術(shù)水平、標準限度不完全一致。質(zhì)量標準的專屬性問題尤為突出。

6、包裝規(guī)格和臨床指導折算量受各家產(chǎn)品質(zhì)量和市場理念認識的不同,差異較大。

7、終端產(chǎn)品主要分為兩種形式,單劑量鋁塑包裝產(chǎn)品和多劑量鋁塑袋裝產(chǎn)品、瓶裝產(chǎn)品,終端調(diào)配方式也存在著與之相匹配的兩種形式。

綜上所述中藥配方顆粒的產(chǎn)業(yè)化最大的技術(shù)問題是到目前為止還沒有形成一套統(tǒng)一的中藥配方顆粒質(zhì)量標準,整體技術(shù)水平需要提高。

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