浙江省衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于取消第二類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入審定有關(guān)工作的通知：

根據(jù)《國家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于取消第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入審批有關(guān)工作的通知》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2015〕71號）（見附件）的要求,我委決定取消第二類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入審定。目前，國家衛(wèi)生計(jì)生委正在對《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》進(jìn)行修訂。為保證醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理平穩(wěn)銜接、有序過渡，保障醫(yī)療質(zhì)量和安全，在《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》修訂完成前，現(xiàn)就醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作通知如下：

一、取消第二類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入審定，各級衛(wèi)生計(jì)生行政部門及時清理轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用，同時將轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》相應(yīng)專業(yè)診療科目備注欄中的第二類醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目取消。

二、各級衛(wèi)生計(jì)生行政部門和各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要認(rèn)真學(xué)習(xí)《國家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于取消第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入審批有關(guān)工作的通知》，對《通知》所列《限制臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)（2015版）》做好《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本備注欄注明和備案工作。

三、取消第二類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入審定后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用和管理承擔(dān)主體責(zé)任。各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2009〕18號）要求，醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)搜集整理強(qiáng)化主體責(zé)任意識，建立健全醫(yī)療技術(shù)評估與管理檔案制度，完善醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度。

四、人體器官移植醫(yī)療技術(shù)和人類輔助生殖技術(shù)原為法定設(shè)立行政許可的醫(yī)療技術(shù)，依照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。開展醫(yī)療新技術(shù)臨床研究，按照臨床研究管理的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

五、本通知自公布之日起施行，原省衛(wèi)生廳辦公室《轉(zhuǎn)發(fā)衛(wèi)生部醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法的通知》（浙衛(wèi)辦醫(yī)〔2009〕17號）同時廢止。

浙江省衛(wèi)生計(jì)生委