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1.生物利用度:藥物被吸收進(jìn)入血液循環(huán)的速度與程度。
2.相對生物利用度: 試驗制劑(T)與參比制劑(R)的血藥濃度-時間曲線下的面積的比率。
3.絕用生物利用度:試驗制劑(T)與參比制劑(靜脈注射時)的血藥濃度-時間曲線下的面積的比率。
4.生物等效性(bioequivalence, BE)是指一種藥物的不同制劑在相同試驗條件下,給以相同劑量,反映其吸收程度和速度的主要藥動學(xué)參數(shù)無統(tǒng)計學(xué)差異。
5.《美國藥典:縮寫USP
6.《英國藥典》:縮寫B(tài)P
7.《歐洲藥典》:縮寫EP或Ph.Eur.
8.《日本藥局方》:縮寫JP
9.《中華人民共和國藥典》簡稱《中國藥典》,縮寫ChP。
10.陰涼處:系指貯藏處溫度不超過20℃;
11.涼暗處:系指貯藏處避光并溫度不超過20℃;
12.冷處:系指貯藏處溫度為2°C.—— 10℃
13.常溫:系指溫度為10℃——30℃。
14.稱定:稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的百分之一。
15精密稱定:稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一。
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