“中藥檢驗的分類”是執(zhí)業(yè)藥師考試中藥鑒定里需要掌握的知識點,醫(yī)學教育網(wǎng)小編整理的相關內(nèi)容如下:
中藥檢驗按其檢驗目的可分為抽查檢驗、委托檢驗、復核檢驗、仲裁檢驗、進口檢驗和自檢。
1.抽查檢驗:各級食品藥品監(jiān)督管理部門為保證人民用藥安全、有效,保證中藥市場規(guī)范、有序而作出計劃安排,由藥品監(jiān)督員按期到中藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)及藥品使用單位的現(xiàn)場,隨機抽取樣品,填寫藥品抽樣單后現(xiàn)場封包,交藥品檢驗所實施的檢驗。
2.委托檢驗:中藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或使用單位,為保證中藥的品種、質(zhì)量和安全,作為委托方,以委托書、協(xié)議書或合同書的形式,申請藥品檢驗機構(gòu)進行的檢驗。樣品由委托方提供,藥品檢驗機構(gòu)根據(jù)委托方申請的檢驗項目,按相關的藥品質(zhì)量標準實施檢驗。
3.復核檢驗:中藥新藥材或新制劑在報批過程中,由食品藥品監(jiān)督管理部門將申報單位提供的樣品交由藥品檢驗機構(gòu)對其質(zhì)量標準中的分析方法進行驗證,并對其質(zhì)量進行復核檢驗。
4.仲裁檢驗:中藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或使用單位之間因藥品質(zhì)量或安全性問題發(fā)生糾紛,委托藥品檢驗機構(gòu)實施的檢驗,稱為仲裁檢驗。二是被抽查檢驗方或委托檢驗方對藥品檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告書的檢驗結(jié)論持有異議,雖經(jīng)原檢驗機構(gòu)復檢仍不能達成一致意見時,由原實施檢驗的藥品檢驗機構(gòu)的上級檢驗機構(gòu)再次實施的檢驗稱為仲裁檢驗,這種仲裁檢驗通常只有省級及以上藥品檢驗機構(gòu)具有仲裁資格。
5.進口檢驗:指由口岸藥品檢驗所按相關藥品質(zhì)量標準對進口藥品實施的檢驗。
6.自檢:指中藥生產(chǎn)企業(yè)、使用單位或經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量檢驗部門對本企業(yè)生產(chǎn)或采購的中藥依照相關藥品質(zhì)量標準進行的檢驗稱為自檢。
以上是“中藥檢驗的分類”相關知識,想了解更多執(zhí)業(yè)藥師考試內(nèi)容,請點擊醫(yī)學教育網(wǎng)。
- · 執(zhí)業(yè)藥師這個崗位重要嗎?有哪些職業(yè)價值?
- · 執(zhí)業(yè)藥師是干什么的?與藥店的店員和醫(yī)院的藥師有聯(lián)系嗎?
- · 《法規(guī)》第一章:執(zhí)業(yè)藥師與健康中國戰(zhàn)略,44個考點小結(jié)!
- · 【收藏】執(zhí)業(yè)藥師《藥事法規(guī)》第一章至第五章考點!
- · 你了解執(zhí)業(yè)藥師嗎?執(zhí)業(yè)藥師的使命是什么?其職業(yè)價值很高!
- · 【收藏】往年常見執(zhí)業(yè)藥師考試涉及各科的200個知識點!
- · 執(zhí)業(yè)藥師到底是什么?主要發(fā)揮四大作用,價值很高!
- · 執(zhí)業(yè)藥師是干什么的?職業(yè)價值在哪里?
- · 第二波!2021年《法規(guī)》備考前基礎題測試(附解析)!
- · 執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》第五章知識點:醫(yī)療機構(gòu)藥事管理