執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》考點(diǎn):執(zhí)業(yè)藥師與健康中國戰(zhàn)略
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執(zhí)業(yè)藥師與健康中國戰(zhàn)略
1.健康中國戰(zhàn)略原則:健康優(yōu)先,改革創(chuàng)新,科學(xué)發(fā)展,公平公正。
2.健康中國戰(zhàn)略目標(biāo):到2020年,建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的中國特色基本醫(yī)療衛(wèi)生制度,健康素養(yǎng)水平持續(xù)提高,主要健康指標(biāo)居于中高收入國家前列;到2030年,促進(jìn)全民健康的制度體系更加完善,基本實(shí)現(xiàn)健康公平,主要健康指標(biāo)進(jìn)入高收入國家行列;至2050年,建成與社會(huì)主義現(xiàn)代化國家相適應(yīng)的健康國家。
3.納入藥品目錄條件:中國藥典、國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)標(biāo)準(zhǔn)的藥品、國藥監(jiān)批準(zhǔn)正式進(jìn)口藥品。
4.不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的藥品:(1)主要起營養(yǎng)滋補(bǔ)作用的藥品;(2)部分可以入藥的動(dòng)物及動(dòng)物臟器,干(水)果類;(3)用中藥材和中藥飲片泡制的各類酒制劑;(4)各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑;(5)血液制品、蛋白類制品(特殊適應(yīng)癥與急救、搶救除外);(6)勞動(dòng)保障部規(guī)定基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的其他藥品。
5.醫(yī)保藥品目錄分為甲類和乙類。
①甲類目錄的特點(diǎn)為:(1)同類藥品價(jià)格低;(2)國家制定,各地不得調(diào)整。
②乙類目錄的特點(diǎn)為:(1)同類藥品比“甲類目錄”藥品價(jià)格略高;(2)國家制定,各地適當(dāng)調(diào)整。
6.藥品,是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),包括中藥、化學(xué)藥和生物制品等。
7.藥品上市許可持有人要始終以保護(hù)公眾健康為中心,依法對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程中藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性負(fù)責(zé),承擔(dān)藥品全生命周期質(zhì)量與風(fēng)險(xiǎn)管理的主體責(zé)任。
8.國家改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策:生產(chǎn)環(huán)節(jié)重大改革政策;流通環(huán)節(jié)重大改革政策;使用環(huán)節(jié)重大改革政策、儲備與供應(yīng)改革政策。
9.國家基本藥物遴選原則:防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備。
10.非處方藥目錄遴選原則:應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便。
11.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》遴選原則:臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場能夠保障供應(yīng)。
12.不納入國家基本藥物目錄遴選范圍:(1)含有國家瀕危野生動(dòng)植物藥材的;(2)主要用于滋補(bǔ)保健,易濫用的;(3)非臨床治療首選的;(4)因嚴(yán)重不良反應(yīng),國藥監(jiān)明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的;(5)違反國家法律、法規(guī)或不符合倫理要求的;(6)國家基本藥物工作委員會(huì)規(guī)定的其他情形。
13.屬于以下情形之一的品種,應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出:(1)藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的;(2)國藥監(jiān)撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的;(3)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的;(4)根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià),可被成本效益比或風(fēng)險(xiǎn)效益比更優(yōu)的品種所替代的;(5)國家基本藥物工作委員會(huì)認(rèn)為應(yīng)當(dāng)調(diào)出的其他情形。
14.執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試,取得資格證書并經(jīng)注冊,在生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位和其他需要提供藥學(xué)服務(wù)的單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》在全國范圍內(nèi)有效。
15.考試成績管理4年一個(gè)周期;免試部分科目需擁有高級職稱,在連續(xù)兩個(gè)年度內(nèi)通 過考試,只考法規(guī)、綜合。
16.執(zhí)業(yè)藥師注冊條件包括:取得資格證書;遵紀(jì)守法和遵守職業(yè)道德,無不良信息記錄;身體健康;經(jīng)執(zhí)業(yè)單位考核同意。
17.有以下情形之一的申請注冊人員,不予注冊執(zhí)業(yè)藥師:(1)不具備完全民事行為能力的;(2)因受刑事處罰,自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿2年的;(3)受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿2年的;(4)國家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其他情形的(甲、乙類傳染病傳染期、精神病發(fā)病期等健康狀況不適宜或者不能勝任執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)工作的)。
18.執(zhí)業(yè)藥師注冊證有效期為5年。需要延續(xù)的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿30日前,向所在地注冊管理機(jī)構(gòu)提出延續(xù)注冊申請。
19.執(zhí)業(yè)藥師注冊后如有以下情況之一的,應(yīng)予以注銷注冊:死亡、宣告失蹤;受刑事處罰的;受開除行政處分的;被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》;健康原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù);無正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)超過半年以上;注冊有效期屆滿未延續(xù)。
20.執(zhí)業(yè)藥師的主要職責(zé)為保障藥品質(zhì)量與指導(dǎo)合理用藥。
21.參加全國執(zhí)業(yè)藥師考試取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的人員,每年都必須接受執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育。并且取得的學(xué)分證明是執(zhí)業(yè)藥師延續(xù)注冊的必 備條件之一。
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