【總結(jié)】藥事管理與法規(guī)的100個(gè)重點(diǎn)知識(shí)
很多考生想高效的進(jìn)行執(zhí)業(yè)藥師備考,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集整理執(zhí)業(yè)藥師備考知識(shí)點(diǎn)“【總結(jié)】藥事管理與法規(guī)的100個(gè)重點(diǎn)知識(shí)”,詳細(xì)內(nèi)容如下,希望能幫助廣大考生順利通過(guò)執(zhí)業(yè)藥師考試!
1. 按照《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)規(guī)定的說(shuō)法,正確的是執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證的有效期是5年
2. 內(nèi)容不屬于執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)范疇的是為無(wú)處方患者提供用藥處方
3. 屬于行政訴訟受案范圍的是對(duì)行政機(jī)關(guān)吊銷(xiāo)許可證行政處罰不服提起的訴訟
4. 根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品零售企業(yè)中應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人
5. 關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的敘述,錯(cuò)誤的是藥品生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)自身網(wǎng)站可以為其他生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)
6. 根據(jù)《處方管理辦法》,符合處方書(shū)寫(xiě)規(guī)則的是新生兒、嬰幼兒患者年齡應(yīng)寫(xiě)日、月齡
7. 可以申報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的是本院臨床需要但市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)的兒科用止咳糖漿
8. 根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的說(shuō)法不正確的是具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)資格的醫(yī)師方可具有限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)
9. 根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi),應(yīng)報(bào)告該藥品發(fā)生的所有的不良反應(yīng)10.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,關(guān)于麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的說(shuō)法,正確的是申請(qǐng)定點(diǎn)資格前,單位及其工作人員在2年內(nèi)沒(méi)有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為
11. 根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》,關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療用毒性藥品的說(shuō)法,正確的是處方調(diào)配后,配方人和復(fù)核人員都應(yīng)當(dāng)簽名12.關(guān)于含特殊藥品復(fù)方制劑管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是藥品零售企業(yè)可以開(kāi)架銷(xiāo)售麻黃堿量小于30mg的含麻黃堿復(fù)方制劑
13. 關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)一般不得高于《中國(guó)藥典》的規(guī)定
14. 關(guān)于藥品說(shuō)明書(shū)內(nèi)容的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是口服緩釋制劑的說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱
15. 不納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是非臨床治療首選的藥品
16. 應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng),經(jīng)評(píng)估不宜作為國(guó)家基本藥物使用的
17. 國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督
18. 國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)負(fù)責(zé)組織制定國(guó)家基本藥物目錄
19. 國(guó)家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門(mén)負(fù)責(zé)藥品價(jià)格行為的監(jiān)督管理工作
20. 根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品的驗(yàn)收要求是可不開(kāi)箱檢查
21. 根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)同一批號(hào)藥品的驗(yàn)收要求是應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝
22. 根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品的驗(yàn)收要求是可不打開(kāi)最小包裝
23. 嗎啡緩釋片用于門(mén)診癌癥疼痛患者的處方最大用量為15日常用量
24. 鹽酸二氫埃托啡片的處方最大用量為1次常用量
25. 根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》,省級(jí)主管部門(mén)可以調(diào)整的是乙類(lèi)目錄
26. 根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》,在醫(yī)保目錄中列出的品種屬于醫(yī)?;鸩挥柚Ц兜乃幤返氖侵兴庯嬈?
27. 根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,導(dǎo)致住院時(shí)間延長(zhǎng)的藥品不良反應(yīng)屬于嚴(yán)重不良反應(yīng)
28. 根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,發(fā)生頻率與說(shuō)明書(shū)描述不一致的藥品不良反應(yīng),按照新的藥品不良反應(yīng)
29. 資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是黃柏
30. 資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種是黃芩
31. 瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是羚羊角
32. 從天然藥物中提取的有效物質(zhì),申請(qǐng)中藥保護(hù)品種的保護(hù)期限和延長(zhǎng)的保護(hù)期限分別為7年、7年
33. 治療特殊疾病的野生藥材人工制成品,申請(qǐng)中藥保護(hù)品種的保護(hù)期限和延長(zhǎng)的保護(hù)期限分別為10年、10年
34. 根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省級(jí)行政區(qū)域內(nèi)取得使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售麻醉藥品的,須經(jīng)批準(zhǔn)的部門(mén)是省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
35. 根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因特殊情況需要調(diào)劑第一類(lèi)精神藥品的,應(yīng)在調(diào)劑后2日內(nèi)分別報(bào)備案的部門(mén)是省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
36. 根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,區(qū)域性批發(fā)企業(yè)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)第一類(lèi)精神藥品的,須經(jīng)批準(zhǔn)的部門(mén)是省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
37. 屬于麻醉藥品的藥品是美沙酮
38. 屬于第二類(lèi)精神藥品的是曲馬多
39. 根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》,甲藥品零售企業(yè)出售西洋參片短斤缺兩,該行為侵犯了消費(fèi)者的公平交易權(quán)
40. 乙藥品零售企業(yè)向消費(fèi)者出售超過(guò)有效期的感冒藥,該行為侵犯了消費(fèi)者的安全保障權(quán)
41. 由備案人向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交備案資料的是境內(nèi)第一類(lèi)醫(yī)療器械
42. 由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查,批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證的是境內(nèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械
43. 由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查、批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證的是境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械
44. A藥店《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核定的經(jīng)營(yíng)范圍是“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”。A藥店從B藥品生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)雙黃連口服液。非處方藥目錄里有雙黃連口服液。關(guān)于B藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的雙黃連口服液的管理說(shuō)法正確的是藥品生產(chǎn)企業(yè)需向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)轉(zhuǎn)換非處方藥后,才可作為非處方藥上市
45. 若B藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的雙黃連口服液包裝上有非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí),使用專(zhuān)有標(biāo)識(shí)可以單色印刷的是使用說(shuō)明書(shū)和大包裝
46. A藥店必須憑處方銷(xiāo)售的藥品是復(fù)方甘草片
47. 某市人民醫(yī)院憑《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》,從區(qū)域性批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)鹽酸哌醋甲酯片。具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師為患有多動(dòng)癥的9歲患者開(kāi)具處方。根據(jù)《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)《印鑒卡》應(yīng)符合的條件是有與使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品相關(guān)的診療科目
48. 《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》的批準(zhǔn)發(fā)放部門(mén)是設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)
49. 哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí),每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量
50. A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè),許多產(chǎn)品在市場(chǎng)上口碑很好,B制藥公司為獲取更大利潤(rùn),將自己產(chǎn)品包裝盒裝潢設(shè)計(jì)的與A制藥公司同類(lèi)產(chǎn)品非常相似,并在印制藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽時(shí)假冒了A制藥公司的注冊(cè)商標(biāo),同時(shí)做了宣傳和廣告。在不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為中,B制藥公司產(chǎn)品包裝盒裝潢設(shè)計(jì)與A制藥產(chǎn)品非常相似的行為應(yīng)定性為混淆行為
51. 關(guān)于上述信息中所指的藥品注冊(cè)商標(biāo)的說(shuō)法,正確的是藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中可以印刷注冊(cè)商標(biāo),但禁止使用未注冊(cè)的商標(biāo)
52. 如果上述信息中的B企業(yè)的藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)屬于提供虛假材料申請(qǐng)而取得的,藥品廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)撤銷(xiāo)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào),同時(shí)還應(yīng)3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)
53. 在一個(gè)研討班上,學(xué)員對(duì)假劣藥情形、適用法律和法律責(zé)任展開(kāi)討論。討論的情形主要包括四個(gè),一是生產(chǎn)以淀粉為原料的幼兒補(bǔ)鈣顆粒;二是銷(xiāo)售的降壓藥片劑外表霉跡斑斑;三是銷(xiāo)售已經(jīng)過(guò)有效期的板藍(lán)根顆粒;四是銷(xiāo)售未注明生產(chǎn)批號(hào)的感冒沖劑。上述信息中所指的四種情形,為假藥的是生產(chǎn)以淀粉為原料的幼兒補(bǔ)鈣顆粒
54. 上述信息中所指的生產(chǎn)假劣藥情形,屬于在處罰幅度內(nèi)從重處罰的是生產(chǎn)以淀粉為原料的幼兒補(bǔ)鈣顆粒
55. 根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院的《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》,正對(duì)第一種情形,如果所在生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)金額達(dá)到60余萬(wàn)元,銷(xiāo)售金額已經(jīng)達(dá)到15萬(wàn)元,但尚未造成人員的傷害和死亡,應(yīng)該認(rèn)定為其他特別嚴(yán)重情節(jié)
56. 根據(jù)藥品管理法、刑法及相關(guān)司法解析,針對(duì)第一種情形。如果所在的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)金額達(dá)到60余萬(wàn)元,銷(xiāo)售金額達(dá)到15萬(wàn)元,但尚未造成人員的傷害和死亡,關(guān)于企業(yè)和相關(guān)責(zé)任人法律責(zé)任的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是本案屬于單位犯罪,單位負(fù)刑事責(zé)任,直接責(zé)任人員只需承擔(dān)行政責(zé)任
57. 可以委托生產(chǎn)的藥品包括維c銀翹片、板藍(lán)根沖劑
58. 關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方開(kāi)具、調(diào)劑和管理的說(shuō)法,正確的是①藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥與臨床診斷的相符性進(jìn)行審核②藥師對(duì)于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方,不得調(diào)劑
59. 根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,敘述正確的有①郵寄麻醉藥品和精神藥品,寄件人應(yīng)當(dāng)提交設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的準(zhǔn)予郵寄證明②運(yùn)輸?shù)谝活?lèi)精神藥品的承運(yùn)人在運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)當(dāng)攜帶運(yùn)輸證明副本③麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品不得零售
60. 消費(fèi)者和經(jīng)營(yíng)者發(fā)生消費(fèi)權(quán)益爭(zhēng)議的解決途徑包括①請(qǐng)求消費(fèi)者協(xié)會(huì)組織調(diào)解②與經(jīng)營(yíng)者協(xié)商和解③向人民法院提起訴訟
61. 根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,張某考試合格取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》后,張某可以經(jīng)注冊(cè)后,在注冊(cè)所在省、市以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)
62. 關(guān)于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)和藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理措施的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是實(shí)施藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的有效措施是要從藥品注冊(cè)環(huán)節(jié)消除各種藥品風(fēng)險(xiǎn)因素
63. 關(guān)于建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是完善以縣級(jí)公立醫(yī)院為主的醫(yī)療服務(wù)體系
64. 我國(guó)現(xiàn)行藥事管理相關(guān)法律法規(guī)確定的行政許可不包括藥物臨床前研究許可
65. 關(guān)于藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是通過(guò)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)疫苗、血液制品
66. 開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的必備條件不包括具有能對(duì)所經(jīng)營(yíng)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或人員
67. 根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》,應(yīng)重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形是藥品零售企業(yè)變更經(jīng)營(yíng)方式
68. 根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,購(gòu)銷(xiāo)記錄保存的時(shí)限應(yīng)當(dāng)是至少5年
69. 根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,某藥品零售企業(yè)在員工請(qǐng)假需要調(diào)班時(shí),不得由其他崗位人員代為履行職責(zé)的崗位是處方審核崗位
70. 根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》,關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的說(shuō)法錯(cuò)誤的是省級(jí)藥品監(jiān)督部門(mén)負(fù)責(zé)審批為藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)
71. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門(mén)診就診人員持處方到零售藥店購(gòu)藥的是婦科處方
72. 對(duì)非處方藥專(zhuān)有的使用,錯(cuò)誤的是紅色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)用于藥品批發(fā)企業(yè)的指南性標(biāo)志
73. 根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)開(kāi)展藥品不良反應(yīng)首次獲準(zhǔn)進(jìn)口5年以內(nèi)的藥品
74. 不屬于醫(yī)療用毒性藥品的是三唑侖
75. 某片劑的有效期為2年,其生產(chǎn)日期為2015年10月31號(hào),有效期可標(biāo)注為有效期至2017年10月30日
76. 應(yīng)按假藥論處的是片劑外表霉跡斑斑
77. 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,將醫(yī)療器械分為第一類(lèi)、第二類(lèi)、第三類(lèi)的依據(jù)是風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高
78. 儲(chǔ)存藥品庫(kù)房相對(duì)濕度的控制上限是75%
79. 儲(chǔ)存藥品庫(kù)房相對(duì)濕度的控制下限是35%
80. 根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,在人工作業(yè)的庫(kù)房存儲(chǔ)藥品按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理不合格藥品為紅色
81. 根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,在人工作業(yè)的庫(kù)房存儲(chǔ)藥品按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理退回的藥品為黃色
82. 根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》郵寄第二類(lèi)精神藥品,寄件人應(yīng)提交所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的準(zhǔn)予郵寄證明
83. 根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》麻醉藥品的承運(yùn)人在運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)當(dāng)攜帶運(yùn)輸證明副本
84. 根據(jù)《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》經(jīng)營(yíng)者為銷(xiāo)售商品給對(duì)方單位或者個(gè)人提供國(guó)內(nèi)旅游,屬于不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為中的商業(yè)賄賂行為
85. 根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥,后果特別嚴(yán)重的,應(yīng)處以十年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑,并處以50%以上2倍以下罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)
86. 根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥,致人死亡的,應(yīng)處以十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑,并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)
87. 產(chǎn)品上市需要取得注冊(cè)證,經(jīng)營(yíng)只需辦理備案手續(xù)的是第二類(lèi)醫(yī)療器械
88. 產(chǎn)品上市需要取得注冊(cè)證,經(jīng)營(yíng)者需要辦理許可手續(xù)的是第三類(lèi)醫(yī)療器械
89. 產(chǎn)品上市需要辦理備案手續(xù),經(jīng)營(yíng)不需要備案和許可手續(xù)的是第一類(lèi)醫(yī)療器械
90. 我國(guó)甲藥品批發(fā)企業(yè)代理了某國(guó)乙藥品生產(chǎn)商生產(chǎn)的疫苗,該疫苗在銷(xiāo)售中出現(xiàn)了重大安全隱患,使用時(shí)可能引起嚴(yán)重健康危害,應(yīng)實(shí)施召回。在我國(guó)進(jìn)行召回的,負(fù)責(zé)具體實(shí)施的主體是甲藥品批發(fā)企業(yè)
91. 該單位作出召回決定后,通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷(xiāo)售和使用的時(shí)限是24小時(shí)內(nèi)
92. 某市人民醫(yī)院門(mén)診藥房藥師為患者調(diào)配磷酸可待因片。根據(jù)《處方管理辦法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)中可以調(diào)劑麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的人員必須是經(jīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn),考核合格并取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品調(diào)劑資格的藥師
93. 開(kāi)具磷酸可待因片的處方顏色是淡紅色
94. 藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度中的法定報(bào)告主體是醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)
95. 磷酸可待因的處方最大用量為3日常用量
96. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)患者用藥出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí),報(bào)告時(shí)限是15日內(nèi)
97. 根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的左氧氟沙星注射劑,應(yīng)當(dāng)采取的措施不包括申請(qǐng)注銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)文號(hào)
98. 關(guān)于藥品分類(lèi)管理的說(shuō)法,正確的有①根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑的不同,對(duì)藥品分為處方藥和非處方藥②根據(jù)藥品的安全性,非處方藥分為甲、乙兩類(lèi)③非處方藥目錄由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)遴選、審批和發(fā)布
99. 下列藥品屬于藥品類(lèi)易制毒化學(xué)藥品的有麥角新堿、麻黃浸膏、麻黃素
100. 注冊(cè)申請(qǐng)中,按補(bǔ)充申請(qǐng)程序申報(bào)的是對(duì)上市藥品取消原批準(zhǔn)內(nèi)容的注冊(cè)申請(qǐng)
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