藥事管理考點(diǎn)：中藥應(yīng)該如何管理？

2020-10-10 10:25 來(lái)源：醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)

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中藥管理

1.中藥材的采集堅(jiān)持“最大持續(xù)產(chǎn)量”的原則。

2.地道藥材加工時(shí)需按傳統(tǒng)方法進(jìn)行；產(chǎn)地初加工嚴(yán)禁濫用硫黃熏蒸。

3.鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員不得自種、自采、自用的中草藥包括：①國(guó)家規(guī)定需特殊管理的麻醉藥品原植物；②國(guó)家規(guī)定需特殊管理的醫(yī)療用毒性中草藥；③國(guó)家規(guī)定需特殊管理的瀕稀野生植物藥材。

4.自種、自采、自用中草藥只限于其所在村醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用，不得上市和流通，不得加工成中藥制劑。

5.中藥材專業(yè)市場(chǎng)管理：（1）城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)可以出售中藥材，國(guó)務(wù)院另有規(guī)定的除外；（2）嚴(yán)禁銷售假劣的中藥材；（3）嚴(yán)禁從中藥材市場(chǎng)或其他不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的單位或個(gè)人采購(gòu)中藥飲片，確保中藥飲片安全；（4）嚴(yán)禁未經(jīng)批準(zhǔn)以任何名義或方式經(jīng)營(yíng)中藥飲片、中成藥和其他藥品；（5）嚴(yán)禁從事飲片分包裝、改換標(biāo)簽等活動(dòng)；（6）嚴(yán)禁銷售國(guó)家規(guī)定的27種毒性藥材；（7）嚴(yán)禁非法銷售國(guó)家規(guī)定的42種瀕危藥材。

6.藥材進(jìn)口申請(qǐng)包括首次進(jìn)口藥材申請(qǐng)和非首次進(jìn)口藥材申請(qǐng)。

7.首次進(jìn)口藥材，指非同一國(guó)家（地區(qū)）、非同一申請(qǐng)人、非同一藥材基原的進(jìn)口藥材。取得進(jìn)口藥材批件后，向口岸藥品監(jiān)督管理部門辦理備案；非首次進(jìn)口直接向口岸藥品監(jiān)督管理部門辦理備案，非首次進(jìn)口藥材實(shí)行目錄管理，具體目錄由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局制定并調(diào)整。

8.進(jìn)口藥材批件編號(hào)：（省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱）藥材進(jìn)字十4位年號(hào)十4位順序號(hào)。

9.首次進(jìn)口藥材申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在取得進(jìn)口藥材批件后1年內(nèi)，從進(jìn)口藥材批件注明的到貨口岸組織藥材進(jìn)口。藥材進(jìn)口時(shí)，進(jìn)口單位應(yīng)當(dāng)向口岸藥品監(jiān)督管理部門備案。

10.一級(jí)保護(hù)野生動(dòng)物物種系指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種。

11.二級(jí)保護(hù)野生動(dòng)物物種系指分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種。

12.三級(jí)保護(hù)野生動(dòng)物物種系指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種。

13.國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材保護(hù)名錄：（1）一級(jí)（禁止出口、禁止采獵）：虎骨、豹骨、羚羊角、梅花鹿茸；（2）二級(jí)（限量出口、有證可采）：馬鹿茸、甘草、麝香、蟾酥；黃連、黃柏、蛤蚧、哈蟆油、穿山甲、厚樸、杜仲；蘄蛇、烏梢蛇、金錢白花蛇、人參、熊膽、血竭；（3）三級(jí)（限量出口、有證可采）：紫草、阿魏、防風(fēng)、山茱萸、豬苓、肉蓯蓉；川貝母、伊貝母、五味子、黃芩、胡黃連、連翹、石斛；蔓荊子、訶子、刺五加、秦艽、遠(yuǎn)志、天冬；龍膽、細(xì)辛、羌活。