《藥事管理》考點(diǎn):藥品經(jīng)營行為管理——藥品零售企業(yè)
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銷售藥品的行為又被稱作藥品經(jīng)營,所以有資格進(jìn)行藥品銷售的企業(yè)就被稱為藥品經(jīng)營企業(yè)。我國的藥品經(jīng)營企業(yè)包括藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖企業(yè)(或藥品零售企業(yè))。
藥品零售企業(yè)是指依法持有藥品經(jīng)營許可證,從事將從藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)處購進(jìn)的藥品,直接銷售給個人消費(fèi)者的專營或兼營企業(yè)。
國家對這些不同的經(jīng)營企業(yè)分別提出了不同要求,并明確規(guī)定了這些經(jīng)營企業(yè)的禁止性經(jīng)營活動。
藥品零售企業(yè) | 購銷要求 | 應(yīng)從合法渠道購進(jìn)藥品,購進(jìn)藥品時應(yīng)當(dāng)索取供貨單位銷售發(fā)票,做到票、賬、貨、款一致方可購進(jìn) |
銷售藥品時,應(yīng)開具相關(guān)憑證 | ||
藥學(xué)技術(shù)人員配備要求經(jīng)營 | 處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員 | |
藥品零售企業(yè)營業(yè)時間內(nèi),執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)在職在崗;未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核處方,不得銷售處方藥 | ||
藥學(xué)服務(wù)要求 | 藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定,配備執(zhí)業(yè)藥師或其他藥學(xué)技術(shù)人員,從事藥學(xué)服務(wù)活動 | |
藥學(xué)服務(wù)人員向個人消費(fèi)者提供用藥咨詢、處方審核、調(diào)配、核對、用藥指導(dǎo)、藥品不良反應(yīng)信息收集等藥學(xué)服務(wù) | ||
設(shè)置專門的藥學(xué)服務(wù)區(qū),并有明顯標(biāo)識 | ||
可以配置必要的藥學(xué)服務(wù)設(shè)施設(shè)備,為個人消費(fèi)者提供健康便民服務(wù),可通過專用電話、互聯(lián)網(wǎng)等方式為個人消費(fèi)者提供用藥咨詢、售后投訴等 | ||
企業(yè)負(fù)責(zé)人是藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量的主要責(zé)任人,負(fù)責(zé)為藥學(xué)服務(wù)人員提供必要的條件、指導(dǎo)并監(jiān)督藥學(xué)服務(wù)工作、保證藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量能夠滿足個人消費(fèi)者需求等職責(zé) | ||
藥學(xué)服務(wù)人員應(yīng)不推薦或誘導(dǎo)其購買與其表述病癥無關(guān)的藥品,不進(jìn)行虛假宣傳、夸大宣傳等 | ||
藥學(xué)服務(wù)人員應(yīng)充分告知個人消費(fèi)者藥品的適應(yīng)癥或功能主治、用法用量等信息,不得將非藥品以藥品名義向個人消費(fèi)者介紹和推薦 | ||
銷售特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品時,藥學(xué)服務(wù)人員應(yīng)防止藥品被套購、濫用和致使藥害事件發(fā)生 | ||
銷售第二類精神藥品時,藥學(xué)服務(wù)人員應(yīng)確認(rèn)個人消費(fèi)者為成年人,不得向未成年人銷售第二類精神藥品 | ||
發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求,大量、多次購買的情況,應(yīng)當(dāng)立即向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告;銷售含興奮劑類藥品時,應(yīng)當(dāng)核實藥品說明書和標(biāo)簽中“運(yùn)動員慎用”標(biāo)注情況 | ||
銷售中藥飲片時,應(yīng)審核處方藥物相反、相畏、禁忌、劑量等內(nèi)容,并告知個人消費(fèi)者煎煮器具要求 | ||
用藥對象為特殊人群的,藥學(xué)服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)進(jìn)行重點(diǎn)關(guān)注,防止用藥意外發(fā)生 | ||
在營業(yè)場所內(nèi)開展合理用藥、安全用藥的科普宣傳 | ||
安排專職或兼職人員收集、傳遞藥學(xué)服務(wù)信息,查找藥學(xué)服務(wù)存在的不足,制定有效的糾正預(yù)防措施 | ||
鼓勵藥品零售企業(yè)在駐店藥學(xué)服務(wù)人員開展“面對面”藥學(xué)服務(wù)基礎(chǔ)上,通過網(wǎng)絡(luò)或計算機(jī)智能輔助系統(tǒng)向個人消費(fèi)者提供優(yōu)質(zhì)的藥學(xué)服務(wù) | ||
禁止類行為 | 禁止以任何弄虛作假手段騙取藥品經(jīng)營許可證,尤其是禁止采用聘用“掛證”執(zhí)業(yè)藥師騙取藥品經(jīng)營許可證 | |
藥品零售企業(yè)不得違法回收或參與回收藥品,銷售回收藥品 | ||
不得以“遠(yuǎn)程審方”等方式替代國家對執(zhí)業(yè)藥師的配備要求 | ||
不得從非法渠道購進(jìn)藥品,不得購進(jìn)銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑,不得購進(jìn)銷售假劣藥品,或?qū)⒎撬幤访俺渌幤愤M(jìn)行宣傳、銷售 | ||
不得以中藥材及初加工產(chǎn)品冒充中藥飲片銷售,非法加工中藥飲片 | ||
不得銷售處方中未注明“生用”的毒性中藥品種,不得單味零售罌粟殼 | ||
不得出租、出借柜臺等為他人非法經(jīng)營提供便利 | ||
不得銷售國家明令禁止零售的藥品 | ||
非定點(diǎn)藥品零售企業(yè)不得銷售第二類精神藥品 | ||
不得違反規(guī)定銷售含特殊藥品復(fù)方制劑(超經(jīng)營方式、超數(shù)量、超頻次等),導(dǎo)致流入非法渠道,不得銷售米非司酮(含僅用于緊急避孕或用于治療子宮肌瘤的米非司酮制劑)等具有終止妊娠作用的藥品 | ||
不得未經(jīng)許可擅自改變藥品經(jīng)營許可證許可事項、登記事項 | ||
不得購進(jìn)藥品不索取發(fā)票及隨貨同行單,或雖索取發(fā)票等票據(jù),但相關(guān)信息與實際不符 | ||
不得違反藥品的貯藏要求儲存、陳列藥品 | ||
不得違反國家處方藥與非處方藥分類管理有關(guān)規(guī)定銷售藥品 | ||
不得以買藥品贈藥品等方式向個人消費(fèi)者銷售處方藥或甲類非處方藥 | ||
非本企業(yè)在職人員不得在營業(yè)場所內(nèi)從事藥學(xué)服務(wù)活動 | ||
不得采取任何手段,誘導(dǎo)個人消費(fèi)者超出治療需求購買藥品 | ||
不得在營業(yè)場所擅自發(fā)布未經(jīng)批準(zhǔn)、與批準(zhǔn)內(nèi)容不一致或以非藥品冒充藥品的違法廣告,不得發(fā)布虛假廣告,不得進(jìn)行虛假宣傳 | ||
企業(yè)開展過期失效藥品回收服務(wù)的,應(yīng)當(dāng)做到專冊登記、專柜存放,防止丟失和誤用 | ||
對回收藥品按照不合格藥品定期進(jìn)行處理和記錄,禁止轉(zhuǎn)交個人處理 |
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