關(guān)于2022執(zhí)業(yè)藥師補(bǔ)考的考點(diǎn)“藥品研制過程-2022《法規(guī)》補(bǔ)考考點(diǎn)回顧”，為了幫助廣大執(zhí)業(yè)藥師考生備考以及快速回顧，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家整理出如下內(nèi)容：

藥品研制過程

申請人在申請藥品上市注冊前，應(yīng)當(dāng)完成藥學(xué)、藥理毒理學(xué)和藥物臨床試驗(yàn)等相關(guān)研究工作。從事藥品研制活動，應(yīng)當(dāng)遵守藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）、開展藥物臨床試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)遵守藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP），保證藥品研制全過程持續(xù)符合法定要求。

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