2022年《法規(guī)》高頻考點17:四期臨床試驗的目的和基本要求
2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》科目近兩年的難度比較大,很多考生都反饋把握不住重點,為了幫助大家備考,小編為大家整理出如下高頻考點:
Ⅰ期臨床試驗—初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗;觀察人體對新藥的耐受程度和藥代動力學,為給藥方案提供依據(jù)。
Ⅱ期臨床試驗—治療作用初步評價階段,初步評價治療作用和安全性;為給藥劑量提供依據(jù);如隨機盲法對照試驗。
Ⅲ期臨床試驗—治療作用確證階段;進一步驗證藥物的治療作用和安全性,為藥品注冊申請的審查提供充分依據(jù);隨機盲法對照臨床試驗。
Ⅳ期臨床試驗—新藥上市后應用研究階段;考查廣泛使用條件下的藥物療效和不良反應,評價改進給藥劑量。
以上就是小編為大家整理的執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》高頻考點,希望以上內(nèi)容對廣大執(zhí)業(yè)藥師考生有幫助,更多相關資訊請關注醫(yī)學教育網(wǎng)!
相關推薦:
2022年執(zhí)業(yè)藥師——重點章節(jié)記憶技巧大全!【全科收藏版】
買藥+核酸 一站式解決!執(zhí)業(yè)藥師上崗采樣啦!
相關資訊
- · 【免費直播】大咖領學!2024執(zhí)業(yè)藥師公開課,1:1還原考試難度!
- · 【官方明確】2024年執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)大綱何時發(fā)布?
- · 執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考點:醫(yī)療器械的分類
- · 《中藥一》科目的高頻考點:菌、藻、地衣類中藥入藥部位
- · 《法規(guī)》考點:藥品經(jīng)營許可證變更
- · 《法規(guī)》高頻考點:中藥品種保護申報條件
- · 《中藥一》常考點:四大根莖類型——變態(tài)莖
- · 《法規(guī)》考點:中藥品種保護申報條件
- · 《法規(guī)》考點:醫(yī)療器械分類
- · 《法規(guī)》科目考點:違反執(zhí)業(yè)藥師管理的法律責任