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藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師考試必考科目,想拿到執(zhí)業(yè)藥師證書,法規(guī)科目也要好好準備哦!為了方便大家利用零散時間備考,小編為大家整理出如下??贾R點,供大家學習:
進口藥材口岸檢驗:
口岸藥品檢驗機構收到進口藥材口岸檢驗通知書后,按時到規(guī)定的存貨地點進行現場抽樣?,F場抽樣時,進口單位應當出示產地證明原件??诎端幤窓z驗機構應當對產地證明原件和藥材實際到貨情況與口岸藥品監(jiān)督管理部門提供的備案資料的一致性進行核查。符合要求的,予以抽樣,填寫進口藥材抽樣記錄單,在進口單位持有的進口藥品通關單原件上注明“已抽樣”字樣,并加蓋抽樣單位公章。
口岸藥品檢驗機構完成檢驗工作,出具進口藥材檢驗報告書??诎端幤窓z驗機構應當將進口藥材檢驗報告書報送口岸藥品監(jiān)督管理部門,并告知進口單位。
經口岸檢驗合格的進口藥材方可銷售使用。
已列入《非首次進口藥材品種目錄》的中藥材進口品種主要有:西洋參、乳香、沒藥及血竭、西紅花、高麗紅參、甘草、石斛、豆蔻、沉香、砂仁、胖大海等。
歷年考題舉例
1.口岸藥品檢驗所不予抽樣的情形,不包括
A.未提供出廠檢驗報告書和原產地證明原件的進口藥品
B.批號或者數量與單證不符的進口藥品
C.麻醉藥品、精神藥品
D.包裝及標簽與單證不符的進口藥品
【答案】C
【解析】對麻醉藥品、精神藥品,可以抽驗。抽樣完成后,應當在《進口準許證》原件上注明“已抽樣”的字樣,并加蓋抽樣單位的公章。
2.下列藥材屬于列入《非首次進口藥材品種目錄》的有
A.甘草
B.紅花
C.西洋參
D.砂仁
【答案】ACD
【解析】已列入《非首次進口藥材品種目錄》的中藥材進口品種主要有:西洋參、乳香、沒藥及血竭、西紅花、高麗紅參、甘草、石斛、豆蔻、沉香、砂仁、胖大海等。
以上就是小編為大家整理的執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》科目的高頻考點,希望對正在備戰(zhàn)的執(zhí)業(yè)藥師考生們有幫助!更多執(zhí)業(yè)藥師備考干貨,敬請關注醫(yī)學教育網!
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