2023年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》高頻考點(diǎn):醫(yī)療器械召回管理
藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師考試必考科目,想拿到執(zhí)業(yè)藥師證書(shū),法規(guī)科目也要好好準(zhǔn)備哦!為了方便大家利用零散時(shí)間備考,小編為大家整理出如下常考知識(shí)點(diǎn),供大家學(xué)習(xí):
醫(yī)療器械召回管理
類型 | 召回情形 | 通知時(shí)間 |
一級(jí)召回 | 使用該醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起嚴(yán)重健康危害的 | 1日內(nèi) |
二級(jí)召回 | 使用該醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害 | 3日內(nèi) |
三級(jí)召回 | 使用該醫(yī)療器械引起危害的可能性較小但仍需要召回的 | 7日內(nèi) |
歷年考題舉例
【1~2】
A.1日內(nèi)
B.2日內(nèi)
C.3日內(nèi)
D.7日內(nèi)
根據(jù)《醫(yī)療器械召回管理辦法》,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)做出醫(yī)療器械召回決定并通知有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位或告知使用者的時(shí)間是
1.一級(jí)召回在
2.二級(jí)召回在
【答案】AC
【解析】醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)做出醫(yī)療器械召回決定的,一級(jí)召回在1日內(nèi),二級(jí)召回在3日內(nèi),三級(jí)召回在7日內(nèi),通知到有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位或者告知使用者。
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