
【法規(guī)】主動召回知識點概述&附加例題
執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》科目中的主動召回是高頻考點,做如下介紹,并附加例題:
主動召回:是指藥品上市許可持有人主動收集、記錄藥品的質(zhì)量問題、藥品不良反應/事件、其他安全風險信息,對可能存在的質(zhì)量問題或者其他安全隱患進行調(diào)查和評估,確定藥品存在質(zhì)量問題或者其他安全隱患的,由受動該持有人決定并實施的召回。
例題:根據(jù)《藥品管理法》,藥品召回的責任主體是
A.藥品上市許可持有人
B.醫(yī)療機構(gòu)
C.藥品批發(fā)企業(yè)
D.藥品零售企業(yè)
【正確答案】A
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