基本藥物目錄調(diào)整是《藥事管理與法規(guī)》?？贾R(shí)點(diǎn)，為了幫助廣大執(zhí)業(yè)藥師考生高效備考，小編將相關(guān)知識(shí)點(diǎn)整理如下：

（1）除急救、搶救用藥外，獨(dú)家生產(chǎn)品種納入國(guó)家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過單獨(dú)論證。

（2）調(diào)整依據(jù)

①我國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化；②我國(guó)疾病譜變化；③藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)；④國(guó)家基本藥物應(yīng)用情況監(jiān)測(cè)和評(píng)估；⑤已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)；⑥國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)規(guī)定的其他情況。

（3）應(yīng)從目錄中調(diào)出的品種

①藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的；②國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的；③發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，經(jīng)評(píng)估不宜作為國(guó)家基本藥物使用的；④根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的；⑤國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)認(rèn)為應(yīng)當(dāng)調(diào)出的其他情形。

練習(xí)題

1.（單選題）應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是

A.臨床首選藥品

B.預(yù)防性藥品與治療性藥品

C.發(fā)生不良反應(yīng)的藥品

D.藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的藥品

【正確答案】D

【答案解析】《基藥辦法》規(guī)定屬于下列情形之一的品種，應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出：①藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的；②國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的；③發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，經(jīng)評(píng)估不宜作為國(guó)家基本藥物使用的；④根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的；⑤國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)認(rèn)為應(yīng)當(dāng)調(diào)出的其他情形。

2.（單選題）納入國(guó)家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過單獨(dú)論證的藥品時(shí)

A．血液制品

B．疫苗

C．獨(dú)家生產(chǎn)的藥品

D．根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品

【正確答案】C

【答案解析】除急救、搶救用藥外，獨(dú)家生產(chǎn)品種納入國(guó)家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過單獨(dú)論證。

3.（多選題）國(guó)家基本藥物目錄的品種和數(shù)量調(diào)整的依據(jù)有

A.我國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化

B.我國(guó)疾病譜變化

C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)

D.國(guó)家基本藥物應(yīng)用情況監(jiān)測(cè)和評(píng)估

【正確答案】ABCD

【答案解析】國(guó)家基本藥物目錄的品種和數(shù)量調(diào)整應(yīng)當(dāng)根據(jù)以下因素確定：①我國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化；②我國(guó)疾病譜變化；③藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)；④國(guó)家基本藥物應(yīng)用情況監(jiān)測(cè)和評(píng)估；⑤已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)；⑥國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)規(guī)定的其他情況。

以上是小編為大家整理的2023年《藥事管理與法規(guī)》知識(shí)點(diǎn)-基本藥物目錄調(diào)整的相關(guān)介紹，更多執(zhí)業(yè)藥師考試相關(guān)資訊請(qǐng)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)！