《法規(guī)》常考點(diǎn):中藥品種保護(hù)申報條件
藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師考試必考科目,想拿到執(zhí)業(yè)藥師證書,法規(guī)科目也要好好準(zhǔn)備哦!為了方便大家利用零散時間備考,小編為大家整理出如下常考知識點(diǎn),供大家學(xué)習(xí):
中藥品種保護(hù)申報條件
(1)申請中藥一級保護(hù)品種應(yīng)具備的條件:
①對特定疾病有特殊療效的;
②用于預(yù)防和治療特殊疾病的;
③相當(dāng)于國家一級保護(hù)野生藥材物種的人工制成品。
相當(dāng)于國家一級保護(hù)野生藥材物種的人工制成品是指列為國家一級保護(hù)物種藥材的人工制成品;或目前雖屬于二級保護(hù)物種,但其野生資源已處于瀕危狀態(tài)物種藥材的人工制成品。
(2)申請中藥二級保護(hù)品種應(yīng)具備的條件:
①符合一級保護(hù)的品種或者已經(jīng)解除一級保護(hù)的品種;
②對特定疾病有顯著療效的;
③從天然提取藥物的有效物質(zhì)及特殊制劑。
對特定疾病有顯著療效,是指能突出中醫(yī)辨證施治、對癥下藥的理法特色,或?qū)χ髦蔚募膊?、證候或癥狀的療效優(yōu)于同類品種。
歷年考題舉例
【1~2】
A.從天然藥物中提取的提取的有效物質(zhì)
B.醫(yī)療用毒性中藥飲片
C.相當(dāng)于國家一級保護(hù)野生藥材物種的人工制成品
D.國家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材
根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》
1.可以申請中藥一級保護(hù)品種的是
2.可以申請中藥二級保護(hù)品種的是
【答案】CA
【解析】相當(dāng)于國家一級保護(hù)野生藥材物種的人工制成品可以申請中藥一級保護(hù)品種;
從天然藥物中提取的提取的有效物質(zhì)可以申請中藥二級保護(hù)品種。
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