2020年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》的劣藥??键c總結(jié)!
今天是2020年7月6日,目前距離2020年執(zhí)業(yè)藥師考試還剩109天,現(xiàn)階段,2020年執(zhí)業(yè)藥師備考非常緊張,為了幫助各位執(zhí)業(yè)藥師考生備考,以下是小編整理的“2020年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》的劣藥??键c總結(jié)!”,具體內(nèi)容如下,請考生查看!
劣藥:
①最基本條款:75 條。 注意三點:
一是:假藥是情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷三個許可證;劣藥是情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件。假藥停產(chǎn)、停業(yè)整頓處罰很正常,對劣藥屬于較重的處罰。
二是:對撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件的說法,兩者略微不同:假藥有時沒有藥品批準(zhǔn)文件,而劣藥基本都有。
三是罰款數(shù)額不同:劣藥是違法購進藥品貨值金額 1-3 倍罰款;假藥是 2-5倍。
②86條
違反事項屬于藥品標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容事項的
假藥:a 在藥品標(biāo)識上所標(biāo)明的適應(yīng)癥或功能主治超出規(guī)定范圍的;b 藥品批準(zhǔn)文號不合法 劣藥:藥品標(biāo)識上沒有標(biāo)明藥品通用名、成份、規(guī)格、有效期、用法、用量、禁 忌、不良反應(yīng)和注意事項以及其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的事項。
劣藥:產(chǎn)品批號未標(biāo)明
73條:藥品標(biāo)識不合法的有關(guān)規(guī)定,參見上面“3、藥品標(biāo)識不合法”
④68條:醫(yī)療機構(gòu)使用劣藥的(該條情節(jié)嚴(yán)重情況下,吊銷什么證按法律規(guī)定有疑義,考試此種題應(yīng)該避免)
⑤71條:兩種情形: 情形一:生產(chǎn)沒有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片,不符合省級炮制規(guī)范的; 情形二:醫(yī)療機構(gòu)不按省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)配制制劑的
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