距離2020年執(zhí)業(yè)藥師考試已不足一個月了，考生們復習的怎么樣啦？為了幫助大家備考，小編整理了“執(zhí)業(yè)藥師“藥事管理與法規(guī)”考試重點！50條！”，詳情如下，請考生查看！

執(zhí)業(yè)藥師“藥事管理與法規(guī)”考試重點！50條！

101.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對機構(gòu)與人員嚴格要求，關(guān)于關(guān)鍵人員的說法正確的是質(zhì)量管理負責人和質(zhì)量授權(quán)人可以兼任

102.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)對同一批號藥品的驗收要求是應當至少檢查一個最小包裝。

103.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)對生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品的驗收要求是可不打開最小包裝。

104.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，購銷記錄保存的時限應當是至少5年

105.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，某藥品零售企業(yè)在員工請假需要調(diào)班時，不得由其他崗位人員代為履行職責的崗位是處方審核崗位

106.張某，藥學本科畢業(yè)之后，在醫(yī)院藥劑科工作2年，然后在藥品零售企業(yè)工作2年，關(guān)于其申請執(zhí)業(yè)藥師資格考試或者執(zhí)業(yè)的說法，正確的有①張某已具有參加當年度執(zhí)業(yè)藥師資格考試的條件②張某成為執(zhí)業(yè)藥師后，應當按照規(guī)定參加執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育③張某成為執(zhí)業(yè)藥師后，應在注冊有效期滿前3個月辦理再注冊手續(xù)

107.國家基本藥物的遴選原則是防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西醫(yī)并重、基本保障、臨床首選和基本能夠配備

108.非處方藥遴選的主要原則是應用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便

109.醫(yī)療保險藥品目錄遴選藥品的主要原則是臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保障供應

110.承擔中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理公布的職能部門工業(yè)和信息化部

111.關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)抽樣驗收的說法，正確的是①抽取的樣品應當具有代表性②生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求，可不打開最小包裝

112.不得發(fā)布廣告的藥品包括軍隊特需藥品、醫(yī)療機構(gòu)配置的制劑、批準試生產(chǎn)的藥品

113.基本藥物使用的說法，錯誤的是基本藥物納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄的比例是90%

114.關(guān)于基本醫(yī)療保險藥品目錄的說法，錯誤的是目錄中“甲類目錄”和“乙類目錄”由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整

115.在藥品標簽和說明書中不需要印有特殊標識的是蛋白同化制劑和肽類激素

116.有關(guān)配方食品管理的說法，錯誤的是嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應

117.當將食品原料等事項向國家食品藥品監(jiān)督管理部門備案

118.新藥上市后應用研究階段是Ⅳ期臨床試驗

119.甲藥品批準文號為國藥準字J20080022，其中J表示進口藥品分包裝

120.乙藥品批準文號為國藥準字S20080010，其中S表示生物制品

121.根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》，下列疫苗中，不屬于第一類疫苗的是公民自費并自愿受種的疫苗

122.按照《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂的暫行規(guī)定》，下列行為不屬于商業(yè)賄賂的是經(jīng)營者銷售商品，給付中間人傭金并如實入賬的

123.根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，敘述錯誤的是在經(jīng)營活動中以現(xiàn)金方式向提供經(jīng)營服務方支付勞務報酬，應視為行賄

124.依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，屬于非特殊用途化妝品的是香水類

125.根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法暫行》，不能納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是含有國家瀕危野生動物藥材的藥品

126.根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法暫行》，應當從國家基本藥物目錄調(diào)出的藥品是根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品

127.根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，關(guān)于藥品說明書內(nèi)容的說法，錯誤的是口服緩釋制劑的說明書應當列出所用的全部輔料名稱

128.根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，藥品內(nèi)標簽的內(nèi)容不包括執(zhí)行標準

129.原料藥標簽的內(nèi)容不包括規(guī)格

130.某片劑的有效期為2年。根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，其生產(chǎn)日期為2011年10月31號的產(chǎn)品，有效期可標注為有效期至2013年10月30號

131.其生產(chǎn)日期為2011年11月1號的產(chǎn)品，有效期可標注為有效期至2013年10月31號

132.其生產(chǎn)日期為2011年12月15號的產(chǎn)品，有效期可標注為有效期至2013年11月

133.A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產(chǎn)品包裝盒裝潢設計的與A制藥公司同類產(chǎn)品非常相似，并在印制藥品說明書和標簽假冒了A制藥公司的注冊商標，同時做了宣傳和廣告。關(guān)于上述信息中所指的藥品注冊商標的書法，正確的是藥品說明書和標簽中可以印制注冊商標，但禁止使用未注冊的商標

134.根據(jù)《中藥、天然藥物處方藥說明書內(nèi)容書寫要求》，列出用藥過程中需定期檢查血象、肝腎功能的是注意事項

135.內(nèi)容不屬于執(zhí)業(yè)藥師職責范疇的是為無處方患者提供用藥處方。

136.藥品批發(fā)企業(yè)在藥品購銷活動中履行活動不當，承擔違約責任，屬于民事責任

137.個體醫(yī)生用假藥，造成某患者健康嚴重受損，被處以有期徒刑并處罰金，屬于刑事責任

138.藥品監(jiān)督人員因玩忽職守被撤職并降低級別和職務工資，屬于行政責任

139.關(guān)于對批準生成的新藥品種設立監(jiān)測期規(guī)定的說法，錯誤的是監(jiān)測期內(nèi)的新藥應根據(jù)臨床應用分級管理制度限制使用

140.根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理部門對藥品委托生產(chǎn)管理的相關(guān)規(guī)定，可以委托加工的是葡萄糖氯化鈉注射液

141.列出該藥品不能應用的人群、疾病等情況的是禁忌

142.列出藥品中所用的全部輔料名稱的是成分

143.關(guān)于藥品質(zhì)量抽查檢驗和質(zhì)量公告的說法，錯誤的是藥品抽查檢驗只能按照檢驗成本收取費用

144.消費者和經(jīng)營者發(fā)生消費權(quán)益爭議的解決途徑中，不包括向有關(guān)行政部門申請行政裁決

145.消費者和經(jīng)營者發(fā)生消費者權(quán)益爭議的解決途徑中，其結(jié)果具有強制執(zhí)行力的最后解決手段是向人民法院提起訴訟

146.藥品上市銷售前需經(jīng)指定的藥品檢驗所進行的檢驗屬于指定檢驗

147.結(jié)果由藥品監(jiān)督管理部門以藥品質(zhì)量公告形式發(fā)布的檢驗屬于抽查檢驗

148.國家對新藥審批時進行的檢驗屬于注冊檢驗

149.國家對國外首次在中國銷售的藥品進行的檢驗屬于指定檢驗

150.列出處方中含有可能引起嚴重不良反應的成分或輔料的是注意事項

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