執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》330個(gè)備考知識點(diǎn)（6）

2020-07-30 10:39 來源：醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)

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2020年執(zhí)業(yè)藥師考試時(shí)間在10月24、25日，執(zhí)業(yè)藥師備考正在進(jìn)行中，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編整理了“《藥事管理與法規(guī)》330個(gè)備考知識點(diǎn)（6）”，幫助可以幫助大家復(fù)習(xí)！

251.關(guān)于藥品分類管理的說法，正確的是①根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑的不同，對藥品分為處方藥和非處方藥②根據(jù)藥品的安全性，非處方藥分為甲，乙兩類③非處方藥目錄由國家食品監(jiān)督管理部門遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整

252.根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，下列說法中，正確的有①處方藥、非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放②非處方藥可以采用開架自選銷售方式③處方藥不得采用網(wǎng)上銷售方式

253.下列關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)品目錄的說法，錯(cuò)誤的是目錄中的“甲類目錄”和“乙類目錄”由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整

254.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》列出基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的藥品目錄的藥品是中藥飲片

255.不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍特殊適應(yīng)癥與急救、搶救除外的藥品是血液制品

256.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行規(guī)定》不納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的有①人參酒②維生素 C 泡騰片③胎盤組織液

257.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》，進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起 5 年內(nèi)，應(yīng)報(bào)告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)

258.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》藥品說明書未載明的不良反應(yīng)，屬于新的藥品不良反應(yīng)

259.導(dǎo)致住院時(shí)間延長的藥品不良反應(yīng)屬于嚴(yán)重不良反應(yīng)

260.發(fā)生頻率與說明書描述不一致的藥品不良反應(yīng)，按照新的不良反應(yīng)

261.導(dǎo)致永久的人體殘傷或者器官功能損傷的藥品不良反應(yīng)屬于嚴(yán)重不良反應(yīng)

262.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》，對新藥監(jiān)測期已滿的藥品，應(yīng)報(bào)告的不良反應(yīng)包括①說明書中未載明的不良反應(yīng)②服用后引起死亡的不良反應(yīng)③服用后導(dǎo)致住院時(shí)間延長的不良反應(yīng)

263.根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》，關(guān)于中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營行為的說法，錯(cuò)誤的是經(jīng)營中藥飲片的企業(yè)應(yīng)在符合要求的場所從事中藥飲片分包裝活動(dòng)

264.禁止采獵的野生藥材物種是梅花鹿

265.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是馬鹿

266.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是梅花鹿

267.根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，對特定疾病有顯著療效的中藥品種，申請中藥保護(hù)品種的保護(hù)期限和最長的延長保護(hù)期限分別為 7 年、7年

268.對特定疾病有特殊療效的中藥品種，申請中藥保護(hù)品種的保護(hù)期限和最長的延長保護(hù)期限分別為 10 年、10 年

269.從天然藥物中提取有效物質(zhì)生產(chǎn)的中藥品種，申請中藥保護(hù)品種的保護(hù)期限和最長的延長保護(hù)期限分別為 7 年、7 年

270.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，麻醉藥品、第一類精神藥品的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)申請定點(diǎn)資格前，在 2 年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為。

271.醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品專用賬冊的保存期限自藥品有限期期滿之日起不小于 5 年

272.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期是 3 年

273.第二類精神藥品的處方應(yīng)至少保存 2 年

274.醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品處方應(yīng)當(dāng)至少保存 3 年

275.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，跨省、自治區(qū)、直轄市、從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，須經(jīng)批準(zhǔn)的部門是國家藥品監(jiān)督管理部門

276.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由于特殊地理位置的原因，需要就近向其它省級行政區(qū)域內(nèi)取得使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品的，須經(jīng)批準(zhǔn)的部門是省級藥品監(jiān)督管理部門

277.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)第一類精神藥品的，須經(jīng)批準(zhǔn)的部門是省級藥品監(jiān)督管理部門

278.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因特殊情況需要調(diào)劑第一類精神藥品的，應(yīng)在調(diào)劑后 2 日內(nèi)分別報(bào)備案的部門是省級藥品監(jiān)督管理部門

279.由國家藥品監(jiān)督管理部門審批的從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國性批發(fā)企業(yè)

280.由省級藥品監(jiān)督管理部門審批的從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

281.由所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)的是醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡

282.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，敘述正確的①麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售②運(yùn)輸?shù)谝活惥袼幤返某羞\(yùn)人在運(yùn)輸過程中應(yīng)當(dāng)攜帶運(yùn)輸證明副本③醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時(shí)可以從定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)借用

283.根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請《印鑒卡》應(yīng)符合的條件是有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目

284.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的批準(zhǔn)發(fā)放部門是設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生行政部門

285.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，敘述錯(cuò)誤的是每次處方劑量不得超過三日極量

286.品種不屬于醫(yī)療用毒性藥品的是美沙酮

287.關(guān)于地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑經(jīng)營管理的說法，正確的是地芬諾酯單方劑不能在藥品零售企業(yè)銷售，含地芬諾酯復(fù)方劑在藥品零售企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格憑執(zhí)業(yè)藥師開具的處方銷售

288.屬于興奮劑目錄所列的品種，并且藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營的是利尿劑

289.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，下列疫苗中，不屬于第一類疫苗的是公民自費(fèi)并自愿受種的疫苗

290.某省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)按照本地區(qū)第一類疫苗的使用計(jì)劃，將第一類疫苗組織分發(fā)到縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)后，接到提供該批疫苗的生產(chǎn)企業(yè)報(bào)告，懷疑該批疫苗質(zhì)量有問題。對本事件的處理措施，錯(cuò)誤的是縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)要求，將該批疫苗退回生產(chǎn)企業(yè)查明質(zhì)量問題

291.關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法，錯(cuò)誤的是生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)一般不得高于《中國藥典》的規(guī)定

292.藥品上市銷售前需經(jīng)指定的藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行的檢驗(yàn)屬于指定檢驗(yàn)

293.結(jié)果由藥品監(jiān)督管理部門以藥品質(zhì)量公告形式發(fā)布的檢驗(yàn)屬于抽查檢驗(yàn)

294.國家對新藥審批時(shí)進(jìn)行的檢驗(yàn)屬于注冊檢驗(yàn)

295.國家對國外首次在中國銷售的藥品進(jìn)行的檢驗(yàn)屬于指定檢驗(yàn)

296.根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，關(guān)于藥品說明書內(nèi)容的說法，錯(cuò)誤的是口服緩釋制劑的說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱

297.根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，藥品內(nèi)標(biāo)簽的內(nèi)容不包括執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

298.原料藥標(biāo)簽的內(nèi)容不包括規(guī)格

299.某片劑的有效期為 2 年。根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，.其生產(chǎn)日期為 2011 年 10 月 31 號的產(chǎn)品，有效期可標(biāo)注為有效期至2013 年 10 月 30 號

300.其生產(chǎn)日期為 2011 年 11 月 1 號的產(chǎn)品，有效期可標(biāo)注為有效期至 2013 年 10 月 31 號

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