《法規(guī)》常考點(diǎn):抗病毒藥品相關(guān)劑型的藥品說(shuō)明書修訂
藥品包裝管理規(guī)定是《法規(guī)》重要考點(diǎn),為了幫助大家備考,小編為大家整理出如下相關(guān)內(nèi)容:
1.處方藥說(shuō)明書修訂要求
(1)【不良反應(yīng)】項(xiàng)應(yīng)包括:監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示,本品可見(jiàn)以下不良反應(yīng):惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、腹脹、腹部不適、皮疹、瘙癢、過(guò)敏反應(yīng)等。
(2)【禁忌】項(xiàng)應(yīng)增加:對(duì)本品及所含成分過(guò)敏者禁用。
(3)【注意事項(xiàng)】項(xiàng)應(yīng)增加:①久病體虛者如出現(xiàn)腹瀉時(shí)慎用。②過(guò)敏體質(zhì)者慎用。③本品含有郁金,不宜與丁香、母丁香同用。
2.非處方藥說(shuō)明書修訂要求
(1)【不良反應(yīng)】項(xiàng)應(yīng)包括:監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示,本品可見(jiàn)以下不良反應(yīng):惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、腹脹、腹部不適、皮疹、瘙癢、過(guò)敏反應(yīng)等。
(2)【禁忌】項(xiàng)應(yīng)增加:對(duì)本品及所含成分過(guò)敏者禁用。
(3)【注意事項(xiàng)】項(xiàng)應(yīng)增加:①久病體虛者如出現(xiàn)腹瀉時(shí)慎用。②本品含有郁金,不宜與丁香、母丁香同用。
(4)【注意事項(xiàng)】項(xiàng)應(yīng)變更:
“高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。”應(yīng)修改為:“高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。”
以上就是小編為大家整理的執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》重要考點(diǎn),希望以上內(nèi)容對(duì)廣大執(zhí)業(yè)藥師考生有幫助,更多相關(guān)資訊請(qǐng)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!
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