《法規(guī)》常考點(diǎn):藥品標(biāo)簽上藥品有效期的規(guī)定
藥品標(biāo)簽上藥品有效期的規(guī)定是《法規(guī)》重要考點(diǎn),為了幫助大家備考,小編為大家整理出如下相關(guān)內(nèi)容:
1.藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注,年份用四位數(shù)字表示,月、日用兩位數(shù)表示。
2.具體標(biāo)注格式
(1)具體標(biāo)注格式為“有效期至XXXX年XX月”或“有效期至XXXX年XX月XX日”。
例:有效期至2019年10月”或“有效期至2019年10月18日”。
(2)可以用數(shù)字和其他符號(hào)表示為“有效期至XXXX.XX.”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等。
例:“有效期至2019.01.”或者“有效期至2019/01/01”等。
3.預(yù)防用生物制品有效期的標(biāo)注按照“國(guó)藥監(jiān)局”批準(zhǔn)的注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
①治療用生物制品有效期的標(biāo)注:自分裝日期計(jì)算;
②其他藥品有效期的標(biāo)注:自生產(chǎn)日期計(jì)算。
4.有效期若標(biāo)注到日,應(yīng)當(dāng)為起算日期對(duì)應(yīng)年月日的“前一天”。
【注】若標(biāo)注到月,應(yīng)當(dāng)為起算月份對(duì)應(yīng)年月的“前一月”。
5.由于包裝尺寸或者技術(shù)設(shè)備等原因,標(biāo)簽中的有效期無(wú)法標(biāo)注“有效期至某年某月”的,可以標(biāo)注有效期實(shí)際期限,如“有效期24個(gè)月”
【(2021).A型題】關(guān)于藥品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是
A.同一藥品上市許可持有人生產(chǎn)的同一藥品,分別按處方藥與非處方藥管理的,二者包裝顏色必須明顯區(qū)別
B.由于包裝尺寸或者技術(shù)設(shè)備等原因,標(biāo)簽中的有效期無(wú)法標(biāo)注“有效期至某年某月”的,可以標(biāo)注有效期實(shí)際期限
C.對(duì)貯藏有特殊要求的藥品,應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽的醒目位置注明
D.藥品內(nèi)標(biāo)簽至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱(chēng)、產(chǎn)品批號(hào)和有效期
『正確答案』D
『答案解析』藥品內(nèi)包裝標(biāo)簽尺寸過(guò)小,至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱(chēng)、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期等內(nèi)容;選項(xiàng)D錯(cuò)誤,當(dāng)選。
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