《GSP》藥品零售企業(yè)的質量管理是執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》重要考點之一，為了幫助大家備考，小編為大家整理出如下相關內容：

1.企業(yè)負責人、質量管理、驗收、采購人員的資格

2.陳列與儲存

3.中藥飲片柜斗譜的書寫應當“正名正字”。

經典例題

最佳選擇題

根據(jù)《藥品經營許可證管理辦法》，由原發(fā)證機關注銷《藥品經營許可證》情形不包括

A.《藥品經營許可證》有效期滿未換證的

B.藥品經營企業(yè)負責人在藥品購銷活動中，收受其他經營企業(yè)的財務構成犯罪的

C.《藥品經營許可證》被依法撤銷或吊銷的

D.藥品經營企業(yè)終止經營藥品的

『正確答案』B

『答案解析』藥品經營許可證注銷的情形：

（1）申請人主動申請注銷藥品經營許可證的；

（2）藥品經營許可證有效期屆滿未申請換證的；

（3）藥品經營企業(yè)終止經營藥品的；

（4）藥品經營許可證被依法撤銷或吊銷的；

（5）營業(yè)執(zhí)照被依法吊銷或注銷的；

（6）法律、法規(guī)規(guī)定的應當注銷行政許可的其他情形。選項B不包括，當選。

（2020）關于《藥品經營質量管理規(guī)范》的說法，正確的是

A.《藥品經營質量管理規(guī)范》的英文是Good Selling Practice for Drug，簡稱“藥品GSP”

B.《藥品經營質量管理規(guī)范》要求建立藥品追溯體系，實現(xiàn)藥品質量狀態(tài)、物流商流和價格信息可追溯

C.《藥品經營質量管理規(guī)范》附錄的法律效力低于正文，不得脫離正文單獨使用

D.《藥品經營質量管理規(guī)范》中的外審，是指企業(yè)應當對藥品供貨單位、購貨單位的質量管理體系進行評價，確認其質量保證能力和質量信譽，必要時進行實地考察

『正確答案』D

『答案解析』《藥品經營質量管理規(guī)范》（Good Supply Practice，GSP）是藥品經營管理和質量控制的基本準則；選項A錯誤。落實藥品經營企業(yè)追溯管理責任，強化企業(yè)主體意識，促進建設來源可查、去向可追、責任可究的藥品全鏈條追溯體系；選項B錯誤。藥品GSP附錄與正文條款具有同等效力；選項C錯誤。

以上就是小編為大家整理的執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》重要考點，希望以上內容對廣大執(zhí)業(yè)藥師考生有幫助，更多相關資訊請關注醫(yī)學教育網(wǎng)！