在進(jìn)行執(zhí)業(yè)藥師備考中，藥事管理與法規(guī)是其中非常難備考的科目，很多考生反應(yīng)背不過(guò)，記不住內(nèi)容，小編特地對(duì)法規(guī)的重點(diǎn)進(jìn)行了總結(jié)與歸納，各位考生請(qǐng)注意記憶！

1.基本程序和要求：

（1）申請(qǐng)藥品上市許可時(shí)，申請(qǐng)人和生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)取得相應(yīng)的藥品生產(chǎn)許可證

（2）審評(píng)中心按要求受理藥品上市許可申請(qǐng)，非處方藥還應(yīng)轉(zhuǎn)藥品評(píng)價(jià)中心進(jìn)行非處方藥適宜性審查

2.關(guān)聯(lián)審評(píng)審批

藥品審評(píng)中心在審評(píng)藥品制劑注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)，對(duì)藥品制劑選用的原輔包進(jìn)行關(guān)聯(lián)審評(píng)。

3.藥品的注冊(cè)核查

藥品審評(píng)中心決定啟動(dòng)藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查的，通知藥品核查中心在審評(píng)期間組織實(shí)施檢查。

以上就是有關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)的重要考點(diǎn)內(nèi)容，請(qǐng)各位考生一定要反復(fù)記憶，更多有關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師考試相關(guān)內(nèi)容請(qǐng)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)！