距離2021年執(zhí)業(yè)藥師考試還剩百余天了，你目前復習完幾個科目啦？為了幫助各位考生順利完成復習，醫(yī)學教育網為您整理了章節(jié)練習題！以下是《法規(guī)》“第二章 藥品監(jiān)督立法與藥品監(jiān)督管理”的習題！詳情如下，請考生查看！

1、進口藥品的注冊檢驗應由以下哪個部門組織實施

A、縣級藥檢所 

B、市級藥檢所 

C、省級藥檢所 

D、中國食品藥品檢定研究院 

【正確答案】 D

【答案解析】 中國食品藥品檢定研究院的職責有一條：組織開展進口藥品的注冊檢驗以及上市后有關數(shù)據(jù)收集分析工作。

【該題針對“國家藥品監(jiān)督管理機構”知識點進行考核】

2、以下有關藥品監(jiān)督管理部門的相關內容，說法錯誤的是

A、藥品監(jiān)督管理部門是指依照法律法規(guī)的授權和相關規(guī)定，承擔藥品研制、生產、流通和使用環(huán)節(jié)監(jiān)督管理職責的組織機構 

B、國家藥品監(jiān)督管理局負責制定藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管制度，負責藥品、醫(yī)療器械和化妝品研制環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰 

C、省級藥品監(jiān)督管理部門負責藥品、醫(yī)療器械、化妝品研制、生產環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰，以及藥品批發(fā)許可、零售連鎖總部許可、互聯(lián)網銷售第三方平臺備案及檢查和處罰 

D、市縣兩級市場監(jiān)督管理部門負責藥品零售、醫(yī)療器械經營的許可、檢查和處罰，以及化妝品經營和藥品、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質量的檢查和處罰 

【正確答案】 C

【答案解析】 藥品監(jiān)督管理部門是指依照法律法規(guī)的授權和相關規(guī)定，承擔藥品研制、生產、流通和使用環(huán)節(jié)監(jiān)督管理職責的組織機構。國家藥品監(jiān)督管理局負責制定藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管制度，負責藥品、醫(yī)療器械和化妝品研制環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰。省級藥品監(jiān)督管理部門負責藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰，以及藥品批發(fā)許可、零售連鎖總部許可、互聯(lián)網銷售第三方平臺備案及檢查和處罰。市縣兩級市場監(jiān)督管理部門負責藥品零售、醫(yī)療器械經營的許可、檢查和處罰，以及化妝品經營和藥品、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質量的檢查和處罰。

C選項：省級藥品監(jiān)督管理部門不負責研制的許可。

【該題針對“國家藥品監(jiān)督管理機構”知識點進行考核】

3、食品藥品審核查驗中心的主要職責不包括

A、組織制定修訂藥品、醫(yī)療器械、化妝品檢查制度規(guī)范和技術文件 

B、承擔化妝品研制、生產環(huán)節(jié)的有因檢查；承擔化妝品境外檢查 

C、承擔國家級檢查員考核、使用等管理工作 

D、協(xié)調藥品審評相關檢查、檢驗工作 

【正確答案】 D

【答案解析】 食品藥品審核查驗中心的主要職責為：①組織制定修訂藥品、醫(yī)療器械、化妝品檢查制度規(guī)范和技術文件。②承擔藥物臨床試驗、非臨床研究機構資格認定(認證)和研制現(xiàn)場檢查。承擔藥品注冊現(xiàn)場檢查。承擔藥品生產環(huán)節(jié)的有因檢查。承擔藥品境外檢查。③承擔醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督抽查和生產環(huán)節(jié)的有因檢查。承擔醫(yī)療器械境外檢查。④承擔化妝品研制、生產環(huán)節(jié)的有因檢查。承擔化妝品境外檢查。⑤承擔國家級檢查員考核、使用等管理工作。⑥開展檢查理論、技術和發(fā)展趨勢研究、學術交流及技術咨詢。⑦承擔藥品、醫(yī)療器械、化妝品檢查的國際(地區(qū))交流與合作。⑧承擔市場監(jiān)管總局委托的食品檢查工作。

D是屬于藥品審評中心的職責，而不是審核查驗中心的職責。

【該題針對“國家藥品監(jiān)督管理機構”知識點進行考核】

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