老師整理:2022年執(zhí)業(yè)藥師“藥品質(zhì)量檢驗(yàn)”習(xí)題+考點(diǎn)!
2022年執(zhí)業(yè)藥師考試新一輪的備考已經(jīng)開始,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)老師為你整理——2022年執(zhí)業(yè)藥師“藥品質(zhì)量檢驗(yàn)”習(xí)題練一練!后面并附有具體的考點(diǎn)整理!詳情如下,請考生查看!
【習(xí)題練習(xí)】
1、藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)管需要對質(zhì)量可疑藥品進(jìn)行的藥品質(zhì)量檢驗(yàn)是
A.評價(jià)抽檢
B.監(jiān)督抽檢
C.復(fù)核抽驗(yàn)
D.出廠抽驗(yàn)
E.委托抽驗(yàn)
【正確答案】 B
2、關(guān)于藥品質(zhì)量檢驗(yàn),下列說法錯(cuò)誤的是
A.監(jiān)督抽檢是藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)管需要對質(zhì)量可疑藥品進(jìn)行的抽查檢驗(yàn)
B.評價(jià)抽檢是藥品監(jiān)督管理部門為評價(jià)某類或一定區(qū)域藥品質(zhì)量狀況而開展的抽查檢驗(yàn)
C.在藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)工作中,抽樣是檢驗(yàn)工作的開始
D.檢驗(yàn)結(jié)果或處于臨界邊緣的項(xiàng)目,均予復(fù)檢
E.檢驗(yàn)報(bào)告上必須有檢驗(yàn)者、復(fù)核者(或技術(shù)部門審核)和部門負(fù)責(zé)人(或管理部門)的簽章及檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章,簽章應(yīng)寫全名,否則該檢驗(yàn)報(bào)告無效
【正確答案】 D
3、檢驗(yàn)報(bào)告書應(yīng)包括的內(nèi)容有
A.規(guī)格批號
B.檢驗(yàn)依據(jù)
C.檢驗(yàn)項(xiàng)目
D.送檢人蓋章
E.取樣日期
【正確答案】 ABCE
【考點(diǎn)整理】
類型 | 主要內(nèi)容 | 實(shí)施機(jī)構(gòu) |
抽查檢驗(yàn) | 定義:是國家依法對生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的藥品質(zhì)量進(jìn)行有目的地調(diào)查和檢查的過程 | (1)省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對本行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)、批發(fā)、零售連鎖總部和互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺的抽查檢驗(yàn) |
注冊檢驗(yàn) | (1)包括標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核和樣品檢驗(yàn)。國藥監(jiān)局藥品審評中心基于風(fēng)險(xiǎn)啟動(dòng)樣品檢驗(yàn)和標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核 | 國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心基于風(fēng)險(xiǎn)啟動(dòng)樣品檢驗(yàn)和標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核 |
指定檢驗(yàn) | 定義:是指國家法律或國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定某些藥品在銷售前或者進(jìn)口時(shí),必須經(jīng)過指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),檢驗(yàn)合格的,才準(zhǔn)予銷售的強(qiáng)制性藥品檢驗(yàn) | 指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) |
復(fù)驗(yàn) | (1)當(dāng)事人對藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議 | 原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者上一級藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) |
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