2022年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱終于公布了！其中法規(guī)的大綱變動最大！據(jù)此，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)工作人員根據(jù)最新考綱，整理出了2022年《法規(guī)》100道精選習(xí)題！以下是第83-90道，希望對你的復(fù)習(xí)有一定幫助！

《中華人民共和國傳染病防治法》是注冊機構(gòu)確認(rèn)注冊申請人身體健康條件的重要依據(jù)。該法規(guī)定傳染病分為甲、乙、丙三類，甲類主要是鼠疫、霍亂，乙類主要包括傳染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎以及甲型H1N1流感等傳染病，丙類主要包括流行性感冒、風(fēng)疹等傳染病。另外，2020年發(fā)生的新型冠狀病毒肺炎（簡稱“新冠肺炎”）也被定性為乙類傳染病，按甲類管理。2020年2月21日，某地藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)以下情況：①劉某剛?cè)〉谩秷?zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》，首次申請注冊，體檢表明劉某處于流行性感冒傳染期；②王某感染了新冠肺炎并處于傳染期；③張某被注銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》1年后申請執(zhí)業(yè)藥師注冊；④趙某受到記大過行政處分；⑤江某不憑處方銷售處方藥被罰款500元后，馬上申請執(zhí)業(yè)藥師注冊；⑥執(zhí)業(yè)藥師胡某因銷售假藥1年前被處以2年有期徒刑。

83.執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)可以給下列人員核發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的是

A.劉某

B.王某

C.張某

D.胡某

【正確答案】A

【答案解析】考查執(zhí)業(yè)藥師注冊管理要求、藥品安全法律責(zé)任的分類。第一，執(zhí)業(yè)藥師不予注冊的疾病是甲、乙類傳染病傳染期、精神病發(fā)病期，而劉某所患流行感冒屬于丙類傳染病，雖在傳染期，也應(yīng)該給予注冊；王某所患新冠肺炎屬于乙類傳染病，并且在傳染期，不應(yīng)該給予注冊。第二，受過取消執(zhí)業(yè)藥師資格處分不滿2年的不予注冊，這里面的“取消執(zhí)業(yè)藥師資格處分”可以是吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》，也可以是注銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，張某屬于后者，并且不滿2年，不應(yīng)該給予注冊。第三，因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日起到申請注冊之日不滿2年的，不予注冊。胡某被處以刑罰“2年有期徒刑”屬于刑事處罰，并且刑罰結(jié)束后還沒超過2年，應(yīng)該不予注冊。故答案是A。

84.執(zhí)業(yè)藥師注冊管理機構(gòu)給予趙某執(zhí)業(yè)藥師行政許可的決定應(yīng)該是

A.趙某如果申請執(zhí)業(yè)藥師注冊，應(yīng)該變更注冊

B.趙某如果申請執(zhí)業(yè)藥師注冊，應(yīng)該不予注冊

C.趙某如果是執(zhí)業(yè)藥師在崗工作，應(yīng)該給予注銷注冊

D.趙某如果是執(zhí)業(yè)藥師在崗工作，不應(yīng)該給予注銷注冊

【正確答案】D

【答案解析】考查執(zhí)業(yè)藥師注冊管理要求、藥品行政許可事項、藥品安全法律責(zé)任的分類。其一，行政處分不在不予注冊范圍內(nèi)。其二，行政處分中只有開除才注銷注冊。故答案為D。

85.執(zhí)業(yè)藥師注冊管理機構(gòu)給予江某執(zhí)業(yè)藥師行政許可的決定應(yīng)該是

A.江某如果申請執(zhí)業(yè)藥師注冊，應(yīng)該給予注冊

B.江某如果申請執(zhí)業(yè)藥師注冊，應(yīng)該延期注冊

C.江某如果是執(zhí)業(yè)藥師在崗工作，應(yīng)該給予注銷注冊

D.江某如果是執(zhí)業(yè)藥師在崗工作，應(yīng)該暫停執(zhí)業(yè)活動

【正確答案】A

【答案解析】考查執(zhí)業(yè)藥師注冊管理要求、藥品行政許可事項、藥品安全法律責(zé)任的分類。除“取消執(zhí)業(yè)資格”外的行政處罰不在“不予注冊”“注銷注冊”范圍內(nèi)，情景中是“罰款”。故答案為A。

四、多項選擇題

86.根據(jù)推進(jìn)健康中國建設(shè)的原則，健康中國建設(shè)的目標(biāo)包括

A.加快形成有利于健康的生活方式、生態(tài)環(huán)境和經(jīng)濟社會發(fā)展模式，實現(xiàn)健康與經(jīng)濟社會良性協(xié)調(diào)發(fā)展

B.形成具有中國特色、促進(jìn)全民健康的制度體系

C.推動健康服務(wù)從規(guī)模擴張的綠色集約式發(fā)展轉(zhuǎn)變到質(zhì)量效益提升的粗放型發(fā)展

D.推動中醫(yī)藥和西醫(yī)藥相互補充、協(xié)調(diào)發(fā)展，提升健康服務(wù)水平

【正確答案】ABD

【答案解析】考查推進(jìn)健康中國建設(shè)的原則。選項C內(nèi)部有矛盾，“規(guī)模擴張”對應(yīng)的是“粗放型”，“質(zhì)量效益提升”對應(yīng)的是“綠色集約式”。故答案為ABD。

87.藥品質(zhì)量的特性包括

A.安全性

B.穩(wěn)定性

C.經(jīng)濟性

D.均一性

【正確答案】ABD

【答案解析】藥品的質(zhì)量特性：（1）有效性（2）安全性（3）穩(wěn)定性（4）均一性。

88.根據(jù)《2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》，可以納入2021年藥品目錄擬新增藥品范圍的藥品，除必須符合《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》相關(guān)規(guī)定外，還應(yīng)具備的條件包括

A.2016年1月1日至2021年6月30日（含）期間，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的新通用名藥品

B.2016年1月1日至2021年6月30日（含）期間，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，商品外包裝發(fā)生重大變化的藥品

C.與新冠肺炎相關(guān)的呼吸系統(tǒng)疾病治療用藥

D.納入《國家基本藥物目錄（2018年版）》的藥品

【正確答案】ACD

【答案解析】《2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》綜合考慮基本醫(yī)保的功能定位、藥品臨床需求、基金承受能力確定2021年的藥品目錄調(diào)整范圍，提出可以納入2021年藥品目錄擬新增藥品范圍的藥品須符合《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》第七條、第八條規(guī)定，且具備以下情形之一：2016年1月1日至2021年6月30日（含）期間，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的新通用名藥品；2016年1月1日至2021年6月30日（含）期間，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，適應(yīng)癥或者功能主治發(fā)生重大變化的藥品；與新冠肺炎相關(guān)的呼吸系統(tǒng)疾病治療用藥；納入《國家基本藥物目錄（2018年版）》的藥品。

89.關(guān)于基本醫(yī)療保險用藥目錄分類、制定與調(diào)整的說法，正確的是

A.符合條件的《基本醫(yī)療保險藥品目錄》外西藥和中成藥，一律由企業(yè)按程序提出申報，經(jīng)審核通過后納入擬評審范圍

B.各省級醫(yī)療保障部門按國家規(guī)定納入《藥品目錄》的民族藥、醫(yī)療機構(gòu)制劑納入“乙類藥品”管理，中藥飲片的“甲乙分類”由省級醫(yī)療保障主管部門確定

C.目錄調(diào)整分為準(zhǔn)備、申報、專家評審、談判、公布結(jié)果5個階段

D.國務(wù)院醫(yī)療保障行政部門建立完善動態(tài)調(diào)整機制，原則上每年調(diào)整一次

【正確答案】ABCD

【答案解析】考查基本醫(yī)療保險藥品目錄管理的規(guī)定。注意此題涉及的管理部門適用的情景，有可能成為命題點。

90.關(guān)于協(xié)議期內(nèi)談判藥品的說法，正確的是

A.協(xié)議期內(nèi)談判藥品執(zhí)行全國統(tǒng)一的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，各統(tǒng)籌地區(qū)根據(jù)基金承受能力確定其自付比例和報銷比例，協(xié)議期內(nèi)不得進(jìn)行二次議價，原則上談判藥品協(xié)議有效期為兩年

B.醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)有“*”標(biāo)識的，各地醫(yī)保和人力資源社會保障部門不得在公開發(fā)文、新聞宣傳等公開途徑中公布其醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)

C.協(xié)議期內(nèi)，如有談判藥品的同通用名藥物（仿制藥）上市，醫(yī)保部門可根據(jù)仿制藥價格水平調(diào)整該藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)，也可以將該通用名納入集中采購范圍

D.協(xié)議期內(nèi)談判藥品分甲乙類管理，協(xié)議期內(nèi)談判藥品按照乙類支付

【正確答案】ABCD

【答案解析】考查基本醫(yī)療保險藥品目錄管理的規(guī)定。四個選項均為談判藥品的相關(guān)規(guī)定，還需注意另一項規(guī)定“協(xié)議期滿后，如談判藥品仍為獨家，周邊國家及地區(qū)的價格等市場環(huán)境未發(fā)生重大變化且未調(diào)整限定支付范圍或雖然調(diào)整了限定支付范圍但對基本醫(yī)療保險基金影響較小的，根據(jù)協(xié)議期內(nèi)基本醫(yī)療保險基金實際支出（以醫(yī)保部門統(tǒng)計為準(zhǔn)）與談判前企業(yè)提交的預(yù)算影響分析進(jìn)行對比，按相關(guān)規(guī)則調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)，并續(xù)簽協(xié)議”。

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