2022《法規(guī)》開辦藥品批發(fā)企業(yè)人員要求:考點整理+3道習題
2022年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱終于公布了!其中法規(guī)的大綱變動最大!據(jù)此,醫(yī)學教育網(wǎng)工作人員根據(jù)新考綱、新教材,整理出了“2022《法規(guī)》開辦藥品批發(fā)企業(yè)人員要求:考點整理+3道習題”!希望對你的復(fù)習有一定幫助!
知識點:開辦藥品批發(fā)企業(yè)人員要求
企業(yè)負責人:具有大學??埔陨蠈W歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱,經(jīng)過基本的藥學專業(yè)知識培訓,熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及藥品GSP。
企業(yè)質(zhì)量負責人:具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力。
企業(yè)質(zhì)量管理部門負責人:具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。
質(zhì)量管理工作人員:具備藥學中?;蛘哚t(yī)學、生物、化學等相關(guān)專業(yè)大學專科以上學歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。
練習題
1.(單選題)開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具有大學本科以上學歷且必須為執(zhí)業(yè)藥師的是
A.庫房負責人
B.企業(yè)負責人
C.質(zhì)量負責人
D.藥品檢驗部門負責人
【正確答案】C
【答案解析】企業(yè)質(zhì)量負責人具有大學本科以上學歷,質(zhì)量負責人、質(zhì)量管理部門負責人應(yīng)當是執(zhí)業(yè)藥師。
2.(單選題)藥品批發(fā)企業(yè)中對企業(yè)質(zhì)量負責人的資質(zhì)要求說法不正確的是
A.具有執(zhí)業(yè)藥師資格
B.具有3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
C.具有大學??埔陨蠈W歷
D.在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力
【正確答案】C
【答案解析】藥品批發(fā)企業(yè)的企業(yè)質(zhì)量負責人應(yīng)當具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力。
3.(單選題)開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題的是
A.庫房負責人
B.企業(yè)負責人
C.質(zhì)量負責人
D.企業(yè)質(zhì)量管理部門負責人
【正確答案】D
【答案解析】企業(yè)質(zhì)量管理部門負責人:具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。
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