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2022《法規(guī)》藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督檢查頻次:考點(diǎn)整理+3道習(xí)題

2022-05-13 15:41 來(lái)源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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2022年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱終于公布了!其中法規(guī)的大綱變動(dòng)最大!據(jù)此,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)工作人員根據(jù)新考綱、新教材,整理出了“2022《法規(guī)》藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督檢查頻次:考點(diǎn)整理+3道習(xí)題”!希望對(duì)你的復(fù)習(xí)有一定幫助!

知識(shí)點(diǎn):藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督檢查頻次

1.對(duì)藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施藥品GSP情況在一個(gè)許可周期內(nèi)至少監(jiān)督檢查1次;

2.對(duì)經(jīng)營(yíng)特殊管理的藥品的藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),承擔(dān)疫苗儲(chǔ)存運(yùn)輸?shù)钠髽I(yè)以及屢次違反藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管法律法規(guī)或技術(shù)規(guī)范的企業(yè)等,還應(yīng)當(dāng)加大對(duì)其實(shí)施藥品GSP情況檢查頻次,其中

(1)對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品和藥品類易制毒化學(xué)品的上市許可持有人每3個(gè)月檢查不少于1次;

(2)對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品全國(guó)性(區(qū)域性)批發(fā)企業(yè)以及藥品類易制毒化學(xué)品原料藥批發(fā)企業(yè)每6個(gè)月檢查不少于1次;

(3)從事醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的企業(yè)每年檢查不少于1次。

練習(xí)題

1.(單選題)對(duì)藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施藥品GSP情況在一個(gè)許可周期內(nèi)至少監(jiān)督檢查

A.1次

B.2次

C.3次

D.5次

【正確答案】A

【答案解析】對(duì)藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施藥品GSP情況在一個(gè)許可周期內(nèi)至少監(jiān)督檢查1次。

2.(單選題)對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品和藥品類易制毒化學(xué)品的上市許可持有人每3個(gè)月檢查不少于

A.1次

B.2次

C.3次

D.10次

【正確答案】A

【答案解析】對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品和藥品類易制毒化學(xué)品的上市許可持有人每3個(gè)月檢查不少于1次。

3.(單選題)從事醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的企業(yè)每年檢查

A.不少于1次

B.不少于3次

C.不超過(guò)3次

D.不超過(guò)5次

【正確答案】A

【答案解析】從事醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的企業(yè)每年檢查不少于1次。

以上即為“2022《法規(guī)》藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督檢查頻次:考點(diǎn)整理+3道習(xí)題”的相關(guān)內(nèi)容介紹,更多執(zhí)業(yè)藥師考試備考資料請(qǐng)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)會(huì)在您的執(zhí)業(yè)藥師路上竭盡全力的幫助您!快開(kāi)始執(zhí)業(yè)藥師的學(xué)習(xí)吧!執(zhí)業(yè)藥師這條路,其實(shí)并不難,就看你有沒(méi)有竭盡全力,竭盡全力你就會(huì)看到一個(gè)不一樣的世界。2022年執(zhí)業(yè)藥師備考輔導(dǎo)>>

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