
2021年《藥一》注射劑的質(zhì)量要求,巧記口訣來(lái)了!
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注射劑的質(zhì)量要求
①無(wú)菌
②無(wú)熱原
③澄明:可見(jiàn)異物和不溶性微粒
④滲透壓(相同或略偏高)
⑤pH
⑥穩(wěn)定性
⑦安全性高
無(wú)毒、無(wú)刺激,降壓物質(zhì)符合規(guī)定
巧記:
微生物活的不行,死的也不行
異物看的見(jiàn)不行,看不見(jiàn)也不行
滲透壓低了不行,太高也不行
酸性大了不行,堿性大了也不行
無(wú)毒無(wú)刺激不降壓,穩(wěn)定又安全
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