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FDA根據(jù)藥物對胎兒的危害將妊娠用藥分為 A、B、C、D、X 5個級別。A-X 級致畸系數(shù)逐級遞增。

A級：在有對照組的早期妊娠婦女中未顯示對胎兒有危險（并在中、晚期妊娠中亦無危險的證據(jù)），可能對胎兒的傷害極小。（最安全）

如各種水溶性維生素、正常劑量的脂溶性維生素 A、維生素 D、枸櫞酸鉀、氯化鉀等。

B級：在動物生殖試驗中并未顯示對胎兒的危險，但無孕婦的對照組，或?qū)游锷吃囼烇@示有副反應（較不育為輕），但在早孕婦女的對照組中并不能肯定其不良反應（并在中、晚期妊娠亦無危險的證據(jù)）。

如青霉素、阿莫西林、阿昔洛韋、氨芐西林-舒巴坦、頭孢呋辛、頭孢克洛、頭孢拉定、哌拉西林、三唑巴坦、芐星青霉素、多黏菌素 B、頭孢曲松鈉、頭孢哌酮鈉-舒巴坦鈉、紅霉素、克林霉素、美洛西林、美羅培南等抗菌藥物，降糖藥阿卡波糖、二甲雙胍、門冬胰島素，解熱鎮(zhèn)痛藥對乙酰氨基酚，消化系統(tǒng)用藥法莫替丁、雷尼替丁、泮托拉唑均屬于B級。

C級：在動物的研究中證實對胎兒有不良反應（致畸或使胚胎致死或其他），但在婦女中無對照組或在婦女和動物研究中無可以利用的資料，藥物僅在權(quán)衡對胎兒的利大于弊時給予。如阿米卡星、氯霉素、咪康唑、萬古霉素、去甲萬古霉素、氧氟沙星、環(huán)丙沙星、莫西沙星、利奈唑胺等抗菌藥物；更昔洛韋、奧司他韋等抗病毒藥；格列吡嗪、羅格列酮、吡格列酮、瑞格列奈等降糖藥；奧美拉唑、多潘立酮等消化系統(tǒng)藥；氨氯地平、比索洛爾、美托洛爾等降壓藥。

D級：對人類胎兒的危險有肯定的證據(jù)，僅在對孕婦肯定有利時，方予應用（如生命垂?；蚣膊乐囟鵁o法應用較安全的藥物或藥物無效）。如伏立康唑、妥布霉素、鏈霉素、甲巰咪唑、纈沙坦-氨氯地平、卡馬西平屬于D級，降壓藥卡托普利、依那普利、比索洛爾、美托洛爾在妊娠中晚期使用時亦屬此類。

X 級：動物或人的研究中已證實可使胎兒異常，或基于人類的經(jīng)驗知其對胎兒有危險，對母體或兩者均有害，而且該藥物對孕婦的應用危險明顯大于其益處。該藥禁用于已妊娠或?qū)⑷焉锏膵D女。如降脂藥辛伐他汀、洛伐他汀、阿托伐他汀、氟伐他汀、瑞舒伐他??；抗病毒藥利巴韋林；激素類藥物米非司酮、炔諾酮、非那雄胺、戈舍瑞林；沙利度胺、華法林、甲氨蝶呤、米索前列醇、前列腺素E1、碘甘油等均屬此類。

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