過去,按照有關要求每家藥店必須要有執(zhí)業(yè)藥師,且注冊到店,由于種種原因,能注冊到店的執(zhí)業(yè)藥師數量有限,所以滋生了大批藥店、執(zhí)業(yè)藥師掛證的亂象。
現今,在國家大力整治執(zhí)業(yè)藥師掛證亂象背景下,零售藥店執(zhí)業(yè)藥師配備發(fā)生了新的變化。比如,湖北、安徽、新疆、云南、陜西、福建等多省已明確,不再強制要求實體門店注冊或配備執(zhí)業(yè)藥師。
就在最近發(fā)現,最新版《藥品經營監(jiān)督管理辦法》征求意見稿中“必須配有執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經過資格認定的藥學技術人員”的規(guī)定改了。
國家局發(fā)文,藥師配備要求改了
在新版《藥品管理法》實行后,新的《藥品經營監(jiān)督管理辦法》也將出臺。值得注意的是,本次新修訂的《藥品經營監(jiān)督管理辦法》(目前正在進行第三輪征稿)對于零售藥店執(zhí)業(yè)藥師配備提出了新的要求。
原版《藥品經營許可證管理辦法》對于開辦藥品零售企業(yè),申領《藥品經營許可證》的要求是“經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員?!?/p>
最新的征稿意見要求卻是“經營處方藥、甲類非處方藥的,應當按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員?!?/p>
不難發(fā)現,按照過去的辦法是“必須”配有執(zhí)業(yè)藥師,而按照最新的辦法則是“應當按規(guī)定”配備執(zhí)業(yè)藥師,這里不再強調到店執(zhí)業(yè)藥師配備的必要性,而是按規(guī)定。
執(zhí)業(yè)藥師配備,要差異化
12月2-3日,在2019賽柏藍峰會(第三十六屆中國醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展高峰論壇)上,相關領導就新版《藥品管理法》作了全面解讀,在談到執(zhí)業(yè)藥師配備問題時,他指出,下一步國家局將對執(zhí)業(yè)藥師如何使用、如何分布實施也會有新的說法。
其實,針對這一問題,國家藥監(jiān)局早有回復。今年10月16日,國家藥監(jiān)局針對網民提到的“執(zhí)業(yè)藥師太難招,建議放寬或調整相關政策”等問題進行了回復。對調整執(zhí)業(yè)藥師配備政策,藥監(jiān)局明確,“結合實際,進一步探索完善執(zhí)業(yè)藥師差異化配備政策?!?/p>
那么,到底該如何差異化配備呢?最新修訂的《藥品經營監(jiān)督管理辦法》也考慮到這點,在第一版修訂稿中要求還是,“必須按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員?!?/p>
經過多次研討修訂后,目前的征求意見稿要求則由最先的“必須按規(guī)定配備”變?yōu)椤皯敯匆?guī)定配備”。
14省發(fā)文,差異化已開始
眾所周知,中國地域廣闊,在大陸有34個省級行政區(qū),人口分布及經濟環(huán)境差異很大。如果按照大城市的市場環(huán)境制定配備政策,鄉(xiāng)鎮(zhèn)或偏遠地區(qū)很難滿足要求。反之,統一按照鄉(xiāng)鎮(zhèn)或偏遠地區(qū)環(huán)境制定,用藥安全則得不到保障。
所以,這里的“應當按規(guī)定配備”也是給了各省市權限,各省市在滿足藥事安全的前提下,可制定符合本省發(fā)展的配備規(guī)定,實行執(zhí)業(yè)藥師配備差異化。
當然,差異化早已體現,截至目前,安徽、湖北、山東、新疆、江西、福建、陜西、貴州、重慶、河北、黑龍江、海南、湖南、廣東等14省都發(fā)布了相關文件。
比如:通過遠程藥事,1名執(zhí)業(yè)藥師將可服務5家、10家、15家,甚至20家門店。其中,湖北、湖南、黑龍江等省1名執(zhí)業(yè)藥師可服務20家店,而河北、重慶、福建等省1名執(zhí)業(yè)藥師卻只能服務10家門店。
執(zhí)業(yè)藥師配備政策的新共識
(1)要堅持推進執(zhí)業(yè)藥師制度,加強執(zhí)業(yè)藥師配備使用。雙方一致認為,實施25年的執(zhí)業(yè)藥師制度不能出現倒退,現階段執(zhí)業(yè)藥師工作面臨的困難是發(fā)展過程中出現的暫時困難,只要各級藥品監(jiān)管部門統一認識,齊心協力,堅持實施執(zhí)業(yè)藥師制度的初心,就一定能克服目前的困難,發(fā)揮好執(zhí)業(yè)藥師藥學服務作用保障公眾用藥安全。
(2)贊成推進遠程審方等信息技術以輔助、補充執(zhí)業(yè)藥師開展藥學服務,但不應替代執(zhí)業(yè)藥師在崗執(zhí)業(yè)。執(zhí)業(yè)藥師面對面為患者提供藥學服務、進行用藥咨詢和指導,具有不可替代的現實人文關懷的意義和作用。
(3)發(fā)揮好醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)藥師等藥學技術人員作用,探索促進醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)藥師到藥店開展藥學服務的方式和途徑。
未來執(zhí)業(yè)藥師配備政策的方向是:
(1)提高執(zhí)業(yè)藥師定位,加強差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師。對于只經營非處方藥的將放松配備要求,而對于經營處方藥、中藥飲片的要加強執(zhí)業(yè)藥師的配備要求。
(2)遠程審方這種虛擬藥學服務不能代替現實世界的藥學服務。也就是遠程審方不可能替代執(zhí)業(yè)藥師配備。因為只有現實世界中面對面的執(zhí)業(yè)藥師藥學服務才能真正體現人文關懷。
(3)醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)藥師多點執(zhí)業(yè)有可能會在未來進行探索,以補充藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師數量不足問題。
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