2021年執(zhí)業(yè)藥師開藥店會(huì)更容易?官方發(fā)文!
最近,上海市藥監(jiān)局、上海市商務(wù)委員會(huì)發(fā)布《關(guān)于本市藥品經(jīng)營(yíng)許可審批改革有關(guān)工作的通知》(以下簡(jiǎn)稱《通知》)。其中提及開藥店的內(nèi)容,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)為大家整理詳情如下!
取消新開辦藥店間距要求、取消藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)籌建審批、藥店經(jīng)營(yíng)許可全程網(wǎng)辦……2021年,開辦藥店將更容易。
根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)全國(guó)深化“放管服”改革 優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境電視電話會(huì)議重點(diǎn)任務(wù)分工方案的通知》(國(guó)辦 發(fā)〔2020〕43 號(hào))有關(guān)部署要求,落實(shí)國(guó)務(wù)院重點(diǎn)工作任務(wù), 結(jié)合我市深入推進(jìn)“一網(wǎng)通辦”改革各項(xiàng)工作要求,為進(jìn)一步深化我市藥品流通領(lǐng)域“放管服”改革,簡(jiǎn)化審批手續(xù)、提高審批效能,自2021年2月18日起,對(duì)本市藥品經(jīng)營(yíng)許可審批工作調(diào)整如下:
1、取消新開辦藥店間距限制要求
取消藥品零售企業(yè)許可審核中有關(guān)間距限制的要求,對(duì)本市新申請(qǐng)的藥品零售企業(yè),或原藥品零售企業(yè)申請(qǐng)變更注冊(cè)地址的,與附近藥店的距離不再作為許可審查條件。
原《上海市藥品零售企業(yè)許可驗(yàn)收實(shí)施細(xì)則》(滬藥監(jiān)規(guī)〔2019〕1 號(hào))第十四條停止執(zhí)行。
2、取消藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)籌建審批
取消開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的籌建審批,由原來的“先籌建”“后驗(yàn)收”的兩個(gè)審批流程合并為“新開辦”一個(gè)流程,本 市“一網(wǎng)通辦”網(wǎng)站流程進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整,精簡(jiǎn)審批程序,實(shí) 現(xiàn)“一步準(zhǔn)營(yíng)”。
通知執(zhí)行前已通過籌建審批取得《同意籌建決定書》的企業(yè),可在原籌建決定作出之日起6個(gè)月內(nèi)申請(qǐng)驗(yàn)收。
3、分步實(shí)施乙類非處方藥零售企業(yè)告知承諾制度
按照“風(fēng)險(xiǎn)分類、試點(diǎn)先行”的原則,在浦東新區(qū)探索形成經(jīng)驗(yàn)做法的基礎(chǔ)上,有序推進(jìn)全市范圍內(nèi)的開辦乙類非處 方藥零售企業(yè)告知承諾審批工作,同步加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。
4、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可實(shí)施全程網(wǎng)辦
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可實(shí)施全程網(wǎng)辦,取消紙質(zhì)審查資料的提交。所有許可資料、電子證照通過“一網(wǎng)通辦”網(wǎng)站進(jìn)行提交和送達(dá),相對(duì)人提出仍需紙質(zhì)許可證的,可通過物流寄送,實(shí) 現(xiàn)“零跑動(dòng)”。
電子證照與紙質(zhì)證件具有相同效力,企業(yè)可通過展示電子證照或其打印件實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的證件公示要求。
各單位應(yīng)依據(jù)法定許可條件規(guī)范準(zhǔn)入審核,主動(dòng)做好服務(wù),創(chuàng)造良好營(yíng)商環(huán)境,鼓勵(lì)藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng),引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
同時(shí),進(jìn)一步夯實(shí)監(jiān)管責(zé)任,完善監(jiān)管方式,深入推進(jìn)信用分類分級(jí)監(jiān)管,提升事中事后監(jiān)管精準(zhǔn)化水平,充分利用藥品零售信息化監(jiān)管系統(tǒng),實(shí)施最嚴(yán)的智慧監(jiān)管,并督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任,嚴(yán)格按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng),提升質(zhì)量管理水平,保障藥品流通產(chǎn)業(yè)發(fā)展和人民群眾的用藥安全。
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