2020年執(zhí)業(yè)藥師證書考生都已經(jīng)領(lǐng)取了，很多考生考了執(zhí)業(yè)藥師證書是打算開藥店的，那么執(zhí)業(yè)藥師開藥店需要什么？藥店審批新標準要來了！醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編整理如下：

通知稱，為進一步貫徹落實《優(yōu)化營商環(huán)境條例》和“證照分離”全覆蓋改革工作要求，充分保障企業(yè)經(jīng)營自主權(quán)，優(yōu)化經(jīng)營范圍登記方式，解決各地經(jīng)營范圍登記標準不一致、信息告知不清楚、不到位等問題，為企業(yè)提供更加規(guī)范、便利的登記注冊服務(wù)，市場總局制定了《目錄》。

根據(jù)梳理，涉及藥品零售經(jīng)營范圍規(guī)范表述要求如下：

此前，市場總局公布的《關(guān)于全面開展經(jīng)營范圍登記規(guī)范化工作的通知（征求意見稿）》（以下簡稱《通知》）就談到，要全面使用經(jīng)營范圍登記規(guī)范目錄，優(yōu)化經(jīng)營范圍登記方式。

市場總局《通知》指出，市場總局以《國民經(jīng)濟行業(yè)分類》為基礎(chǔ)，參照相關(guān)政策文件、行業(yè)習(xí)慣和專業(yè)文獻制定了《經(jīng)營范圍登記規(guī)范表述目錄（試行）》（以下簡稱《規(guī)范表述目錄》）。

市場總局要求，各地登記機關(guān)要使用總局《規(guī)范表述目錄》，指導(dǎo)申請人自主選擇規(guī)范條目辦理經(jīng)營范圍登記。其中，新設(shè)立企業(yè)使用規(guī)范條目辦理登記，存量企業(yè)在辦理經(jīng)營范圍變更登記時使用規(guī)范條目辦理登記并對原登記經(jīng)營事項進行規(guī)范調(diào)整。

同時，該《通知》還明確，各地市場監(jiān)管部門自2021年4月1日起在全國范圍內(nèi)全面開展經(jīng)營范圍登記規(guī)范化工作，有條件的地方可提前開展相關(guān)工作。

按照《通知》要求，工作內(nèi)容將從6個方面落實。其中，第三項明確，要進一步簡化經(jīng)營范圍登記要求，便利企業(yè)開展經(jīng)營活動。

其一，簡化經(jīng)營范圍記載內(nèi)容，規(guī)范條目采用歸類概括的方式表述經(jīng)營活動內(nèi)容，與規(guī)范條目標示的經(jīng)營活動相關(guān)及附屬的具體經(jīng)營方式、服務(wù)內(nèi)容、產(chǎn)品規(guī)格及生產(chǎn)環(huán)節(jié)等，均使用對應(yīng)的規(guī)范條目辦理登記。

其二，企業(yè)經(jīng)營活動涉及法律、行政法規(guī)或者國務(wù)院決定規(guī)定在登記前須經(jīng)批準的經(jīng)營項目（下稱前置許可經(jīng)營項目）的，申請人憑有關(guān)審批機關(guān)的批準文件、證件向登記機關(guān)申請登記，登記機關(guān)依照審批機關(guān)的批準文件、證件，使用對應(yīng)經(jīng)營活動的規(guī)范條目辦理登記。

其三，企業(yè)經(jīng)營活動涉及法律、行政法規(guī)或者國務(wù)院決定等規(guī)定在登記后須經(jīng)批準的經(jīng)營項目（以下稱后置許可經(jīng)營項目）的，登記機關(guān)直接使用規(guī)范條目辦理登記。

其四，企業(yè)從事許可經(jīng)營項目活動的具體范圍、時限等由相關(guān)批準文件或許可證件規(guī)范和限定。

此外，市場總局《通知》還談到，要結(jié)合經(jīng)營范圍工作試點更多改革舉措，便利企業(yè)開展經(jīng)營活動。具體要求如下：

第一，鼓勵各地結(jié)合實際，探索將經(jīng)營范圍規(guī)范登記與辦好“一件事”、“一業(yè)一證”改革及企業(yè)名稱自主申報、住所和經(jīng)營場所登記等工作進行關(guān)聯(lián)拓展應(yīng)用，通過主題式套餐、經(jīng)營活動許可審批指南等方式，為企業(yè)提供更加明確、規(guī)范、透明可預(yù)期的服務(wù)。

第二，探索改革分支機構(gòu)經(jīng)營范圍登記，企業(yè)分支機構(gòu)登記的經(jīng)營范圍項目不限定在其所屬企業(yè)登記的經(jīng)營范圍項目內(nèi)，分支機構(gòu)的相關(guān)民事責(zé)任由其所屬企業(yè)依法承擔(dān)。

第三，鼓勵有條件的地方根據(jù)相關(guān)主管部門推送的經(jīng)營許可辦理結(jié)果，標注、公開企業(yè)登記的許可經(jīng)營項目涉及到的許可審批的具體情況，為社會公眾提供更加及時、全面的信息服務(wù)。

1、人員資質(zhì)

城區(qū)藥店應(yīng)配備不少于2名藥師（中藥師）以上的技術(shù)人員，其中1名應(yīng)為執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師或主管藥師；鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店應(yīng)配備藥師（中藥師）以上技術(shù)人員；設(shè)在行政村的藥品零售企業(yè)應(yīng)配備藥士（中藥士）以上的技術(shù)職稱或者經(jīng)過省轄市食品藥品監(jiān)管部門培訓(xùn)，并取得上崗證的高中以上文化程度人員。

2、經(jīng)營場所

主線城市營業(yè)面積150平米以上，與相鄰藥店相距300米以上；縣城營業(yè)場地不少于40平方米，倉庫不少于20平方米；鄉(xiāng)鎮(zhèn)下的營業(yè)場地不少于20平方米（鄉(xiāng)下的藥店不要求有倉庫）。

3、營業(yè)執(zhí)照

想要開一家藥店，需要諸多證件，除了《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》外，還需要辦理營業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證、健康證、稅務(wù)登記證等。藥店辦證較為麻煩，經(jīng)營者可以選擇加盟連鎖店的方式，這樣能較快進入醫(yī)藥零售市場。

4、遵守規(guī)章制度

對于藥品行業(yè)的經(jīng)營，經(jīng)營者必須按照相應(yīng)的法律法規(guī)要求經(jīng)營。對于新開的藥店，必須要進行GSP認證，即必須得按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進行運作。

（一）申辦人向當(dāng)?shù)乜h級藥監(jiān)局提出籌建申請，并提交以下材料：

1、擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復(fù)印件及個人簡歷及專業(yè)技術(shù)人員資格證書、聘書；

2、擬經(jīng)營藥品的范圍；

3、擬設(shè)營業(yè)場所、倉儲設(shè)施、設(shè)備情況。

（二）藥監(jiān)局自受理申請之日起30個工作日內(nèi)，對申報材料進行審查，作出是否同意籌建的決定，并書面通知申辦人。

（三）申辦人完成籌建后，向藥監(jiān)局提出驗收申請，并提交以下材料：

1、藥品經(jīng)營許可證申請表;

2、工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準證明文件;

3、營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明;

4、依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書;

5、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄。

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