有關執(zhí)業(yè)藥師復習，以下是醫(yī)學教育網(wǎng)小編整理的“眼用制劑的質(zhì)量要求-2023《中藥一》必學考點”，具體相關內(nèi)容，請考生查看！

眼用制劑的質(zhì)量要求

滴眼劑應該與淚液等滲。除另有規(guī)定外，每個容器的裝量應不超過10ml。

洗眼劑屬于用量較大的眼用制劑，應盡可能與淚液等滲并具有相近的pH值。除另有規(guī)定外，每個容器的裝量應不超過200ml。

多劑量眼用制劑一般應加適當抑菌劑，混懸型滴眼劑的沉降物不應結塊或聚集，經(jīng)輕搖應易再分散，并應檢查沉降容積比。

眼用半固體制劑基質(zhì)應過濾滅菌，不溶性原料藥物應預先制成極細粉。眼膏劑、眼用乳膏劑、眼用凝膠劑應均勻、細膩、無刺激性，并易涂布于眼部便于藥物分散和吸收。除另有規(guī)定外，每個容器裝量應不超過5g。

眼內(nèi)注射溶液、眼內(nèi)插入劑、供外科手術用和急救用的眼用制劑，均不得添加抑菌劑、抗氧劑或不適當?shù)母郊觿?。且應采用一次性使用包裝。

包裝容器應無菌、不易破裂，其透明度應不影響可見異物檢查。

除另有規(guī)定外，眼用制劑應遮光密封貯存，在啟用后最多可使用4周。

除另有規(guī)定外，眼用制劑的無菌、裝量、裝量差異、滲透壓摩爾濃度，以及可見異物（滴眼劑、眼內(nèi)注射劑）、粒度、金屬性異物（眼用半固體制劑）、沉降體積比（混懸型滴眼劑）等檢查應符合《中國藥典》制劑通則眼用制劑項下的有關規(guī)定。凡規(guī)定檢查含量均勻度的眼用制劑，一般不再進行裝量差異檢查。

經(jīng)典練習題舉例

1.除另有規(guī)定外，應檢查金屬性異物的眼用制劑是

A.眼膜劑

B.洗眼劑

C.滴眼劑

D.眼膏劑

E.眼內(nèi)注射溶液

【答案】D

【解析】眼用半固體制劑需要檢查金屬性異物。

2.下列關于眼用制劑的檢查，不正確的是

A.眼用制劑在啟用后最多可使用4周

B.供外科手術用的眼用制劑不得添加抑菌劑

C.眼內(nèi)注射溶液應采用一次性包裝

D.急救用的眼用制劑不得添加抗氧劑

E.眼用半固體制劑每個容器的裝量應不超過10g

【答案】E

【解析】除另有規(guī)定外，眼用半固體制劑每個容器的裝量應不超過5g，在啟用后最多可使用4周。眼內(nèi)注射溶液、眼內(nèi)插入劑、供外科手術用和急救用的眼用制劑，均不得添加抑菌劑或抗氧劑或不適當?shù)母郊觿?。且應采用一次性使用包裝。

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