2022年執(zhí)業(yè)藥師《中藥一》高頻考點77:外用膏劑的質(zhì)量要求
外用膏劑的質(zhì)量要求是執(zhí)業(yè)藥師《中藥學專業(yè)知識一》的高頻考點,為了幫助大家有效復習,小編將相關(guān)知識整理出如下相關(guān)內(nèi)容:
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外用膏劑 | 質(zhì)量要求 |
軟膏劑、乳膏劑 | 軟膏劑應均勻、細膩,具有適當?shù)酿こ硇?,易涂布于皮膚或黏膜上并無刺激性;應無酸敗、變色、變硬、融化、油水分離等變質(zhì)現(xiàn)象; 乳膏劑不得有油水分離及脹氣現(xiàn)象; 軟膏劑中不溶性原料藥物,應預先用適宜的方法制成細粉;用于燒傷(除Ⅰ度或淺Ⅱ度外)或嚴重創(chuàng)傷的軟膏劑與乳膏劑應進行無菌檢查; 軟膏劑應避光密封貯存;乳膏劑應避光密封置25℃以下貯存,不得冷凍; 裝量、微生物限度等應符合規(guī)定; 混懸型軟膏劑、含飲片細粉的軟膏劑均不得檢出大于180μm的粒子 |
貼膏劑 | 貼膏劑的膏料應涂布均勻,膏面應光潔,色澤一致,無脫膏、失黏現(xiàn)象; 背襯面應平整、潔凈、無漏膏現(xiàn)象; 涂布中若使用有機溶劑,必要時應檢查殘留溶劑; 橡膠貼膏與凝膠貼膏的含膏量、橡膠貼膏的耐熱性、凝膠貼膏的賦型性、含量均勻性; 各種膏劑的黏著力應符合相關(guān)規(guī)定; 微生物限度應符合規(guī)定,橡膠貼膏每10cm2不得檢出金黃色葡萄球菌和銅綠假單胞菌 |
貼劑 | 貼劑的外觀應完整光潔,有均一的應用面積,重切口應光滑無鋒利邊緣; 粘貼層涂布應均勻,用有機溶劑涂布的貼劑,對殘留溶劑進行檢查; 貼劑的黏著力等應符合要求; 貼劑應密封貯存; 貼劑的含量均勻度、釋放度、微生物限度等照《中國藥典》規(guī)定的檢查方法檢查,應符合規(guī)定 |
膏藥 | 膏藥的膏體應油潤細膩、光亮、老嫩適度、灘涂均勻、無飛邊缺口,加溫后能粘貼于皮膚上且不移動; 黑膏藥應烏黑、無紅斑,白膏藥應無白點; 軟化點、重量差異等應符合規(guī)定; 膏藥應密閉,置陰涼處貯存; 含揮發(fā)性成分的飲片、礦物藥以及貴重藥應研成細粉,于攤涂前加入,溫度應不超過70℃ |
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