開辦藥店需要什么條件和證件?執(zhí)業(yè)藥師們看過來!
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1、藥品零售企業(yè)開辦條件:
(1)具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度,并符合藥品GSP的要求。
(2)經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員;經(jīng)營乙類非處方藥的應根據(jù)省藥監(jiān)的規(guī)定配備藥學技術人員。企業(yè)法定代表人、主要負責人、質(zhì)量管理負責人,無《藥品管理法》規(guī)定的禁止從事藥品經(jīng)營活動的情形。
(3)具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設立零售藥店的,必須具有獨立的區(qū)域。
(4)具有獨立的計算機管理信息系統(tǒng),能覆蓋企業(yè)藥品經(jīng)營和質(zhì)量控制全過程,并實現(xiàn)藥品信息化追溯
2.申請開辦藥店時,應當向所在地的市級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設置的縣級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)提出申請。申領到《藥品經(jīng)營許可證》后,再到市場管理部門辦理登記注冊。
3.藥店證件的辦理:基本的證件有營業(yè)執(zhí)照、稅務登記證、衛(wèi)生許可證以及健康證等。并且如果銷售醫(yī)械或保健品,還需要辦理保健食品經(jīng)營許可證和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
不過,今年國家市場總局會同發(fā)展改革委、公安部、人力資源社會保障部、住房和城鄉(xiāng)建設部、稅務總局等6部門起草發(fā)布了《關于進一步優(yōu)化企業(yè)開辦服務的通知(征求意見稿)》(以下簡稱《通知》),深化“放管服”改革,這樣的利好也可能惠及零售藥店。江蘇海王星辰健康藥房連鎖有限公司就取得了全國首發(fā)的零售藥店《行業(yè)綜合執(zhí)業(yè)證》。
原本一家零售藥店在各個許可證辦證環(huán)節(jié)大約需要81個工作日,需要辦藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、執(zhí)業(yè)藥師注冊證、食品經(jīng)營許可證、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證、醫(yī)療器械網(wǎng)銷售備案公示、店招標牌備案等7張證,辦理過程中,需要準備7套申請材料,往返各個部門及窗口遞交材料?,F(xiàn)在只需要提交一張申請表遞交“一業(yè)一證”綜合窗口,5個工作日內(nèi)就能領取《行業(yè)綜合執(zhí)業(yè)證》開門營業(yè)。申請的材料由原來的84份減少至29份,大大的降低了企業(yè)行政成本,也提高了企業(yè)運營效率。
其實除了這次的南京片區(qū)改革“7證合一”外,全國各地區(qū)開辦藥店已經(jīng)從多流程開始不斷簡化,一證開藥店也逐漸在改革中鋪開!全國各地區(qū)還會不斷探索、創(chuàng)新、改革新方式,幫助藥店更好運營、減少藥店人不必要的流程和操作。把“數(shù)據(jù)多跑路”“企業(yè)少跑路”落在實處,所以準備考證開辦藥店的同學們,可以提前準備起來了!
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