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【考題分析】2023年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考題研究報告

2023-10-30 17:11 來源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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2023年執(zhí)業(yè)藥師考試已經(jīng)告一段落,但是為了做好2024年執(zhí)業(yè)藥師的備戰(zhàn)準(zhǔn)備,網(wǎng)校還是對2023執(zhí)業(yè)藥師考試的考題做了更詳盡的分析,如果你在備戰(zhàn)2024年執(zhí)業(yè)藥師考試,請仔細(xì)閱讀以下內(nèi)容:

推薦閱讀:【七科匯總】2023年執(zhí)業(yè)藥師考試,考題研究報告!

一、2023年與2022年、2021年分值比例分析

2021年分值比例:

1

2022年分值比例:

2

2023年分值比例:

3

總體分析:

法規(guī)近三年的教材變動在百分之二十左右,所以每年需要好好依照新教材內(nèi)容進(jìn)行復(fù)習(xí)。

從整體分析,近三年分值占比最多的均是第四章,是唯一一個章節(jié)考查超過20分的章節(jié),故第四章屬于重中之重。其次,一、二、三、五、七、十章的分值基本在10分上下,每年會稍有變動,但是差別不大。

法規(guī)近三年的考題細(xì)節(jié)性知識點考查較多,整體難度屬于中等偏難。21年和22年試卷文字篇幅較長,尤其是最佳選擇題選項題干和綜合分析選題的背景及題干,閱讀量較多,很多平時訓(xùn)練較少的可能會出現(xiàn)在考場上做不完題目的現(xiàn)象。23年的考題整體的閱讀量有所降低,但有關(guān)數(shù)字型考題明顯增多,往年是在10分上下,而23年則考查達(dá)25分以上。

總的來說,法規(guī)是需要花費一定時間好好來復(fù)習(xí)的科目,平時也需要做做相關(guān)的練習(xí)題來訓(xùn)練提升閱讀量。除去最重要的第四章,剩余章節(jié)占比較為平均,每個章節(jié)是都不能放棄的。

二、2023年考題分析

(一)考查的知識點變化不大,題干否定問法居多,除了注意審題還需要關(guān)注教材描述的細(xì)節(jié),有一定難度,例如:

(2023年最佳選擇題)下列關(guān)于不良反應(yīng)報告的說法,不正確的是

A.醫(yī)療機構(gòu)及個人發(fā)現(xiàn)或獲知藥品不良反應(yīng)后,應(yīng)當(dāng)先向藥品上市許可持有人報告,再通過藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)提交報告

B.設(shè)區(qū)的市級、縣級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對收到的藥品不良反應(yīng)報告的真實性、完整性和準(zhǔn)確性進(jìn)行審核

C.個例藥品不良反應(yīng)的收集和報告是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的基礎(chǔ),也是藥品上市許可持有人應(yīng)履行的基本法律責(zé)任

D.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照可疑即報原則,報告獲知的所有藥品不良反應(yīng)信息

【答案】A

(2023年最佳選擇題)根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法》,不屬于執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)范圍的是

A.藥品研制

B.藥品生產(chǎn)

C.藥品經(jīng)營

D.藥品使用

【答案】A

(2023年最佳選擇題)關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法,錯誤的是

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的《中華人民共和國藥典》和藥品標(biāo)準(zhǔn)為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)

B.藥品標(biāo)準(zhǔn)分為法定標(biāo)準(zhǔn)和非法定標(biāo)準(zhǔn),其中法定標(biāo)準(zhǔn)是藥品質(zhì)量的最高標(biāo)準(zhǔn)

C.非法定標(biāo)準(zhǔn)包括行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、團體標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等

D.《中華人民共和國藥典》的現(xiàn)行版本為2020年版

【答案】B(二)數(shù)字類細(xì)節(jié)題目考查,不容易得分。例如:

(2023年最佳選擇題)根據(jù)《行政處罰法》,違法行為事實確鑿、有法定依據(jù)、擬作出數(shù)額較小的罰款時,可以適用簡易程序。其中,對法人的罰款數(shù)額為

A.5000元以下

B.1000元以下

C.3000元以下

D.10000元以下

【答案】C

(2023年最佳選擇題)根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,驗證溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)測量設(shè)備使用的溫度傳感器最大允許誤差是

A.±0.5℃

B.±0.1℃

C.±1.0℃

D.±1.5℃

【答案】A

(2023年最佳選擇題)根據(jù)《關(guān)于“十四五”時期促進(jìn)藥品流通行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的指導(dǎo)意見》,我國鼓勵藥品流通行業(yè)兼并重組,推進(jìn)藥品零售連鎖化經(jīng)營,實現(xiàn)到2025年末藥品零售連鎖率接近

A.70%

B.60%

C.80%

D.90%

【答案】A

(2023年最佳選擇題)根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》和《二、三級綜合醫(yī)院藥學(xué)部門基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)》,二級綜合醫(yī)院藥劑科的藥學(xué)人員中,具有高等醫(yī)藥院校臨床藥學(xué)專業(yè)或者藥學(xué)專業(yè)全日制本科畢業(yè)以上學(xué)歷的,應(yīng)不少于藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員總數(shù)的比例是

A.13%

B.15%

C.20%

D.8%

【答案】C

(2023年配伍選擇題)

A.10mg

B.15mg

C.5mg

D.20mg

納入含特殊藥品復(fù)方制劑管理的品種中,口服固體制劑每劑量單位所含特殊藥品的限量有明確規(guī)定,其中

54.含可待因

55.含雙氫可待因

【答案】BA

(2023年配伍選擇題)

A.3年

B.2年

C.1年

D.5年

64.藥品上市可持有人未嚴(yán)格履行合同約定,致使藥品未及時送達(dá),影響臨床用藥,被責(zé)令限期改正,逾期不改的,公立醫(yī)院在一段時間內(nèi)將不得繼續(xù)從其處采購藥品,這段時間是

65.精神藥品進(jìn)口準(zhǔn)許證的有效期是

66.監(jiān)管部門檢查發(fā)現(xiàn),藥品經(jīng)營企業(yè)采購人員在藥品銷售活動中,收受藥品上市許可持有人銷售人員給予的購物卡(面值5萬元),認(rèn)定為情節(jié)嚴(yán)重。被處以一段時間內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動,這段時間是

【答案】BCD

(三)核心考點多年均有考查,以近兩年為例說明一下,例如:

1.考點:藥品召回

(2021年最佳選擇題)根據(jù)《藥品召回管理辦法》,關(guān)于藥品召回的說法,錯誤的是

A.按照性質(zhì)劃分,藥品召回分為主動召回、責(zé)令召回兩類

B.一級召回、二級召回、三級召回的通知時限要求分別為72小時、48小時和24小時

C.已經(jīng)確定為假藥劣藥的,不適用藥品召回程序

D.省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對召回總結(jié)報告進(jìn)行審查,并對召回效果進(jìn)行評價

【答案】B

(2022年最佳選擇題)下列關(guān)于藥品召回的說法,不正確的是

A.藥品上市許可持有人是藥品召回的責(zé)任主體

B.對于使用后可能引起嚴(yán)重健康危害的藥品,應(yīng)當(dāng)實施三級召回

C.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品上市許可持有人履行召回義務(wù)

D.進(jìn)口藥品需要在境內(nèi)進(jìn)行召回時,由進(jìn)口的企業(yè)負(fù)責(zé)具體實施

【答案】B

(2023年配伍選擇題)

A.使用相關(guān)藥品已經(jīng)引起可逆的健康危害,應(yīng)當(dāng)實施的召回活動

B.使用相關(guān)藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的,應(yīng)當(dāng)實施的召回活動

C.藥品上市許可持有人經(jīng)調(diào)查評估,確定藥品存在質(zhì)量問題,決定實施的召回活動

D.藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)過調(diào)查評估,認(rèn)為藥品上市許可持有人召回藥品不徹底的,應(yīng)當(dāng)啟動的召回活動根據(jù)《藥品召回管理辦法》

76.屬于主動召回的是

77.屬于二級召回的是

78.屬于一級召回的是

【答案】CAB

2.考點:特殊管理藥品

(2023年多項選擇題)

國際奧委會規(guī)定的興奮劑有

A.胰島素

B.人血白蛋白

C.合成類固醇

D.利尿劑

【答案】ACD

(2022年配伍選擇題)

A.麻醉藥品

B.第二類精神藥品

C.第一類精神藥品

D.醫(yī)療用毒性藥品

1.每劑量單位含羥考酮堿不超過5毫克,且不含其他麻醉藥品、精神藥品或品類易制毒化學(xué)品的口服固體復(fù)方制劑屬于

2.亞砷酸注射液屬于

【答案】BD

(2021年配伍選擇題)

A.氨酚待因片

B.氨酚氫可酮片

C.氫可酮

D.氯胺酮

1.屬于麻醉藥品的是

2.屬于第一類精神藥品的是

3.屬于第二類精神藥品的是

【答案】CDB

3.考點:處方審核

(2023年多項選擇題)

關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)處方審核的說法,正確的有

A.處方審核是處方調(diào)劑的必要環(huán)節(jié),經(jīng)判定為合理的處方才可進(jìn)入收費和調(diào)配環(huán)節(jié)

B.藥師和開具處方的醫(yī)師是處方審核的第一責(zé)任人

C.處方審核常用依據(jù)有藥品管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范性文件、藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、臨床診療指南和藥品說明書等

D.審核的處方包括紙質(zhì)處方、電子處方和醫(yī)療機構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單

【答案】ACD

(2022年配伍選擇題)

A.合法性審核

B.經(jīng)濟性審核

C.規(guī)范性審核

D.適宜性審核根據(jù)《處方管理辦法》,藥師審核處方時,

65.對處方開人是否具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格的審核,屬于

66.對處方中新生兒、嬰幼兒日齡、月齡及體重表述的審核,屬于

67.對處方中選用劑型與給藥途徑的審核,屬于

【答案】ACD

(2021年最佳選擇題)關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)處方調(diào)劑和審核的說法,錯誤的是

A.藥師調(diào)劑處方時,必須做到“四查十對”:查處方,對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、配伍禁忌,對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對診斷

B.藥師應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品,非經(jīng)醫(yī)師處方不得擅自調(diào)劑

C.處方規(guī)范性審核包括處方用藥與診斷是否相符,選用劑型與給藥途徑是否適宜,是否存在配伍禁忌

D.藥師審核處方時,對超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配;必要時,經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字方可調(diào)配

【答案】C

三、對于2024年考試情況的預(yù)測及復(fù)習(xí)建議

(一)考題難度預(yù)測

2024年考試難度預(yù)計與今年相當(dāng),考查的知識點基本都是大綱要求內(nèi)容,主要還是對知識點的靈活運用,需要熟悉題以及選項的不同表達(dá),另外需要注意細(xì)節(jié),今年閱讀量有所減少,但是明年可能會較今年又所增加。

(二)復(fù)習(xí)建議

1.回歸參考教材,您需要有一本參考教材或者紙質(zhì)的講義,越是考查靈活運用越是需要我們牢固的掌握知識點,能夠做到對題目的準(zhǔn)確分析和判斷,提升對題干的提煉的能力,快速找到“題眼”。

2.法規(guī)科目每章分值都不低,所以每一章節(jié)都不能放棄。教材或者講義建議通讀一遍,朗讀是學(xué)習(xí)這門課程不錯的選擇。一些數(shù)字類的需要多總結(jié)并且反復(fù)記憶。

3.核心知識點需要反復(fù)學(xué)習(xí),并且需要結(jié)合習(xí)題不斷的鞏固練習(xí),需要有一本自己的筆記以及錯題集,尤其是考前看下這些很有必要。加油!

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