GMP的意義是什么

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1、有利于企業(yè)新藥和仿制藥品的開發(fā)。根據(jù)規(guī)定，自1999年5月1日起，由國家藥品監(jiān)督管理局受理申請的第三、四、五類新藥，其生產(chǎn)企業(yè)必須取得相應(yīng)劑型或車間的“藥品GMP證書”，方可按有關(guān)規(guī)定辦理其生產(chǎn)批準文號。

2、有利于換發(fā)《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》。新開辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)必須通過GMP認證，取得《藥品GMP證書》，方可發(fā)放《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》？在規(guī)定期內(nèi)，未取得《藥品GMP證書》的企業(yè)，將不予換發(fā)《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》。這就意味著企業(yè)的生存受到嚴重的威脅。

3、有利于提高企業(yè)和產(chǎn)品的聲譽，提高競爭力。因為凡通過GMP認證的企業(yè)或車間，都發(fā)有《GMP證書》，而且也在有關(guān)報紙上刊登公告，通過GMP認證的有關(guān)內(nèi)容也可企業(yè)和產(chǎn)品宣傳推廣上應(yīng)用。這樣必然會進一步提高企業(yè)(車間)的形象和聲譽，提高市場的競爭力，占有更大的市場。

4、有利于提高科學的管理水平，促進企業(yè)人員素質(zhì)提高和增強質(zhì)量意識，保證藥品質(zhì)量。GMP管理，是一種科學的先進管理方法，它最大的特點是它不但重視結(jié)果，而且還重視過程。GMP所制訂的內(nèi)容，主要是力求消滅藥品生產(chǎn)中的污染、混淆和差錯等隱患，這種隱患，僅靠對成品結(jié)果的檢驗是無法完全把關(guān)的。

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